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招賢納士網(wǎng) 招賢納士網(wǎng)聯(lián)盟網(wǎng)站
薪資6千-8千元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 07-23
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 3年以上
工作地區(qū): 廣東·深圳 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-09-26 外語要求: 不限
工資待遇: 6千-8千元/月 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)組織編寫新產(chǎn)品及升級產(chǎn)品的產(chǎn)品技術(shù)要求,組織相關(guān)部門準(zhǔn)備檢測所需資料、器械及配件,跟進(jìn)檢測過程,確保及時取得檢測報告;2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊證辦理,組織編寫注冊所需資料,跟進(jìn)辦理進(jìn)度,確保及時取得產(chǎn)品注冊證;3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊證管理,及時辦理變更和續(xù)證;4、與相關(guān)監(jiān)管部門保持良好溝通,確保注冊申報工作順利完成;5、定期收集學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、政策,保證生產(chǎn)經(jīng)營活動符合相關(guān)法律法規(guī),充分及時利用各種優(yōu)惠政策。任職資格1、制造技術(shù)或檢驗(yàn)技術(shù)、如高分子材料、模具、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;2、具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力;3、有較強(qiáng)的文件書寫能力;4、2年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)(有無菌耗材類企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)或有二類三類注冊項(xiàng)目經(jīng)歷優(yōu)先);5、熟悉開發(fā)資料整理和醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)(有質(zhì)量體系ISO13485、注冊法規(guī)、風(fēng)險管理、無菌檢驗(yàn)員等培訓(xùn)經(jīng)歷優(yōu)先)。
公司成立于2009年;?由臺資背景擁有十二年醫(yī)療行業(yè)管理和技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊與其它資方合資建立,公司位于香港與深圳;
是國內(nèi)少數(shù)的專業(yè)生產(chǎn)一次性腹腔鏡醫(yī)療器械公司之一,在產(chǎn)品的設(shè)計和質(zhì)量以及品種齊全等方面均處于國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先水平,產(chǎn)品獲得美國泰科醫(yī)療集團(tuán)等國際品牌的認(rèn)可,公司具有廣闊的發(fā)展前景;
在深圳光明新區(qū)設(shè)立了符合國家藥監(jiān)局規(guī)定的無塵生產(chǎn)車間與倉庫;
?產(chǎn)品銷售市場為:歐盟,北美及金磚五國為主,并覆蓋全球市場;
擁有醫(yī)療器材生產(chǎn)許可證以及歐盟ISO13485?和CE認(rèn)證;?北美的?FDA?以及中國的SFDA已經(jīng)提交申請,正在進(jìn)行中。
是國家三類(最高級別)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),擁有多項(xiàng)發(fā)明專利,后續(xù)還有更多產(chǎn)品可以申請專利,符合深圳市政府有關(guān)高新技術(shù)發(fā)明專利的規(guī)定。
經(jīng)營理念:真誠守信?務(wù)實(shí)求真?質(zhì)優(yōu)價廉?公平公正
企業(yè)遠(yuǎn)景:創(chuàng)建誠信品牌,鑄造百年老店。
本公司歷經(jīng)過去四年的初創(chuàng)階段,目前正進(jìn)入一個企業(yè)快速成長期,公司的產(chǎn)品即將在歐盟,北美及金磚五國全面拓展,這為每一位有志于醫(yī)療行業(yè)的精英提供一個良好的發(fā)展機(jī)遇,我們隨時歡迎你的加盟!
產(chǎn)品優(yōu)勢:
l?專業(yè)的設(shè)計團(tuán)隊與生產(chǎn)管理團(tuán)隊;
?OEM?/?ODM?模式客戶服務(wù);堅持IDM(創(chuàng)新,設(shè)計,訂制);
?可有效管控成本與時程控制;
?通過各類國際認(rèn)證;
?高效的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,優(yōu)良的品質(zhì);
?從設(shè)計,模具開發(fā),生產(chǎn)管理一站式專業(yè)制造工廠;
?優(yōu)良的產(chǎn)品技術(shù)導(dǎo)向,與營銷服務(wù);
管理團(tuán)隊:
?1.擁有八年一次性微創(chuàng)醫(yī)療器械臺資大中型工廠生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。符合法規(guī)的需求管理。嚴(yán)格遵守,和良好的品質(zhì)要求,和應(yīng)變能力。
?2.有臺灣醫(yī)療器械生產(chǎn)管理團(tuán)隊,可支持快速培訓(xùn)管理團(tuán)隊和生產(chǎn)團(tuán)隊,并建立管理系統(tǒng)。
?設(shè)計團(tuán)隊:
?擁有12年的一次性腹腔鏡醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)管理,自2000---2013;
?擁有更多的產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)&模具設(shè)計/制造和注塑/管理&一次性微創(chuàng)器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
?在產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)/模具和注塑/生產(chǎn)/質(zhì)量定量測試過程提供更優(yōu)化的一攬子解決方案。
?擁有更多經(jīng)驗(yàn)豐富的臺資企業(yè)設(shè)計團(tuán)隊,可以隨時進(jìn)行新項(xiàng)目立項(xiàng)?開發(fā)?設(shè)計。
機(jī)會與前景:
?由于人們對身體健康和醫(yī)療安全日益重視,全球市場對腹腔鏡一次性耗材的需求日益旺盛,尤其是歐洲和北美與金磚五國;
?相比其他消耗品如手套、取物袋,輸液袋等,腹腔鏡一次性耗材設(shè)計要求很高,產(chǎn)品價格較穩(wěn)定;
?在產(chǎn)品的設(shè)計與質(zhì)量問題上,與現(xiàn)有的國內(nèi)中小型廠商相比,聯(lián)合微創(chuàng)公司產(chǎn)品有絕對的優(yōu)勢.
聯(lián)系方式正在加載中......
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