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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 博士
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 湖北·鄂州 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 定期體檢 專業(yè)培訓
崗位職責:
1、根據(jù)公司的年度目標和部門年度目標,安排仿制藥分析研發(fā)團隊工作,起草或?qū)徍朔治鲅邪l(fā)項目研究方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責;
2、負責解決分析技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān),并進行技術(shù)指導、技術(shù)培訓和技術(shù)交流等;
3、負責指導分析方法開發(fā),仿制藥的質(zhì)量標準建立,分析方法驗證,質(zhì)量研究相關(guān)申報資料的整理工作,對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核;
4、負責技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,審核分析技術(shù)轉(zhuǎn)移報告;
5、負責分析項目試驗所需設備、物料采購的審核和報批;
6、負責對分析團隊下屬人員的績效管理和團隊建設以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化。
崗位要求:
1、藥學、藥物分析相關(guān)專業(yè)博士及以上學歷;
2、大型醫(yī)藥企業(yè)10年以上API分析和制劑分析工作經(jīng)驗,有外企或跨國藥企藥物分析研究工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、精通行業(yè)內(nèi)的***方法,能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢和業(yè)務發(fā)展動向,對關(guān)鍵技術(shù)有自己的獨到見解;精通API和制劑產(chǎn)品各階段質(zhì)量標準的相關(guān)要求;
4、熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求;
5、具有很強的科研計劃和執(zhí)行能力,及出色的解決問題的能力,有很強的創(chuàng)造能力與項目管理能力的優(yōu)先考慮;
6、熟悉常見的分析儀器的使用,如GC-MS,GC-MS,NMR,ICP-MS,XRD,TGA,DSC,HPLC,UV,IR和Dissolution等;
7、良好的中英文表達能力;
8、較強的事業(yè)心和責任心及較好的團隊合作精神。
武漢啟瑞藥業(yè)有限公司
是一家以藥物研發(fā)為基礎(chǔ),集科、工、貿(mào)為一體的高科技醫(yī)藥企業(yè)。公司現(xiàn)有員工千余人,擁有生產(chǎn)基地700余畝。
????武漢啟瑞藥業(yè)作為國家高新技術(shù)企業(yè),先后承擔了包括國家級創(chuàng)新藥物孵化基地—武漢啟瑞國際化集成創(chuàng)新藥物孵化基地在內(nèi)的7項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項項目(該孵化基地為中南地區(qū)唯一的以企業(yè)牽頭的國家級新藥孵化基地),以及國家科技部高校人才服務企業(yè)項目,國家發(fā)改委、國家工信部產(chǎn)業(yè)化項目、技改項目,湖北省、武漢市重大科技專項、重點產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項目等二十余項;同時建立了省級企業(yè)技術(shù)中心、心血管藥物工程研究中心、校企共建研發(fā)中心等平臺。獲得了“國家級創(chuàng)新型試點企業(yè)”、“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“國家博士后工作站”、“國家級技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”、“湖北省科技型中小企業(yè)成長路線圖計劃重點培育企業(yè)”、湖北省創(chuàng)新型企業(yè)、湖北省科技創(chuàng)業(yè)優(yōu)秀企業(yè)、湖北省著名商標、湖北省科技型中小企業(yè)創(chuàng)新獎、武漢市“重點納稅戶”、武漢名牌產(chǎn)品、武漢市“守合同重信用企業(yè)”、武漢市江夏區(qū)“立功單位”等認證和榮譽。
????武漢啟瑞藥業(yè)十分注重人才隊伍建設及人才引進,現(xiàn)擁有研發(fā)人員190余名。其中,國家“***”特聘專家1名、湖北省“百人計劃”專家1名、武漢市“黃鶴英才”計劃專家1名,另有國外資深專家及海歸8名、國內(nèi)特聘專家10名、博士及博士后10余名、研究生112名。
????武漢啟瑞藥業(yè)十分重視研發(fā)工作,?2004年與上海醫(yī)藥工業(yè)研究院成立了聯(lián)合實驗室,逐步培育自己的研發(fā)力量,構(gòu)建了從小試、中試到生產(chǎn)的全套研發(fā)系統(tǒng)。公司共有三個研發(fā)中心,擁有國家級新藥孵化基地1個、省級研發(fā)平臺5個(湖北省心血管藥物工程研究中心、湖北省心血管藥物技術(shù)研究中心、省級企業(yè)技術(shù)中心、湖北省生物醫(yī)藥研究生教育創(chuàng)新基地、湖北省博士后產(chǎn)業(yè)化基地),國內(nèi)、國際產(chǎn)學研聯(lián)合研究中心4個。??
????武漢啟瑞藥業(yè)對國際、國內(nèi)新藥領(lǐng)域最新動態(tài)始終保持密切關(guān)注,力求抓住市場機會,并結(jié)合自身優(yōu)勢,實現(xiàn)資源整合及關(guān)鍵產(chǎn)品和技術(shù)的突破,提升自主創(chuàng)新能力。在雄厚研發(fā)系統(tǒng)的支持下,公司科研成果逐步顯現(xiàn),目前承擔國家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”項目6項,其他省部級項目10余項;已獲得4個產(chǎn)品的生產(chǎn)批件,已提交17項藥物研發(fā)工作并提交申請生產(chǎn)批件;4個項目通過現(xiàn)場核查,即將獲得生產(chǎn)批件;3個項目正在申請臨床試驗;另有37個項目正在研發(fā)過程中;獲得國際國內(nèi)授權(quán)發(fā)明專利26項;申請到各類專利56項。公司在心血管類、消化類、精神類及抗腫瘤藥物領(lǐng)域已按國際標準完成了多項api的創(chuàng)新技術(shù)研究,尤其心血管及精神類藥物的研發(fā)更貼近了國際前沿,即將提交5項api的dmf文件。公司力爭在未來2-3年內(nèi),拿到7-8個國內(nèi)獨家首創(chuàng)的新藥品種生產(chǎn)批件、2-3個創(chuàng)新藥品種臨床批件,并逐步實施生產(chǎn)力的轉(zhuǎn)化。
????為實現(xiàn)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,武漢啟瑞藥業(yè)積極建設配套生產(chǎn)基地,現(xiàn)擁有生產(chǎn)基地700余畝,包括位于東湖開發(fā)區(qū)廟山醫(yī)藥園占地360余畝的制劑生產(chǎn)基地,以及位于湖北葛店經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)占地340余畝的出口導向型藥用原料生產(chǎn)基地。制劑基地一期工程于2006年通過國家gmp認證并順利投產(chǎn),一期廠房擁有藥用原料、口服固體制劑和注射劑gmp認證車間和多功能中試基地,產(chǎn)能為原料藥50噸/年,凍干粉針劑1500萬瓶/年,具備完善的中試放大和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)條件,正在進行cgmp和fda認證;二期廠房即將完成建設,擬采用國際一流的生產(chǎn)設備,在美國aqs公司的協(xié)助下引進國際上具有豐富管理經(jīng)驗的人才,建成符合美國fda認證和歐盟cgmp認證的藥品生產(chǎn)基地。藥用原料基地采用國際一流的全自動生產(chǎn)設備,配套全自動污水處理和環(huán)境監(jiān)控設施,擬建成符合國際認證的出口導向型高端藥用原料生產(chǎn)基地。
????武漢啟瑞藥業(yè)目前主打產(chǎn)品為門冬氨酸鳥氨酸系列產(chǎn)品,商品名“瑞甘”,屬于國家三類新藥,也是國內(nèi)唯一一家獲批準上市的國產(chǎn)門冬氨酸鳥氨酸制劑,填補了國內(nèi)空白,被列入國家醫(yī)保目錄。該產(chǎn)品同時也是全球唯一的門冬氨酸鳥氨酸注射用凍干粉針制劑,產(chǎn)品的質(zhì)量標準高于國外同類產(chǎn)品,居國際領(lǐng)先技術(shù)水平,屬國家重點新產(chǎn)品,榮獲國家“金橋獎”,并獲得國家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持。該產(chǎn)品自上市后迅速獲得市場認可,深受消費者信賴,營銷網(wǎng)絡覆蓋全國。
聯(lián)系方式正在加載中......
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