1、建立維護(hù)質(zhì)量管理體系,確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)符合GMP要求及相關(guān)法律法規(guī)的要求;
2、內(nèi)審、外審、管理評(píng)審,供應(yīng)商審核及客戶驗(yàn)廠的準(zhǔn)備、協(xié)調(diào),聯(lián)絡(luò),編制審核文件及審核報(bào)告的經(jīng)驗(yàn);
3、有行政許可事項(xiàng)辦理的經(jīng)驗(yàn),能應(yīng)對(duì)相關(guān)檢查和考核;
4、了解各類法律法規(guī)、指南,標(biāo)準(zhǔn)等文件(包括ISO9000、ISO13485、ASTM、AAMI、GB、YY、FZ標(biāo)準(zhǔn))能及時(shí)收集更新,進(jìn)行相應(yīng)的補(bǔ)充和修訂、
5、監(jiān)督和指導(dǎo)各部門貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件,檢查其執(zhí)行有效性;
任職要求:
1、男女不限,30歲-40歲左右;
2、??萍耙陨蠈W(xué)歷,具有5年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn);
3、能熟練使用OFFICE辦公軟件,具有編制,更新質(zhì)量管理體系文件的能力;
4、掌握8D等品質(zhì)管理工具;
5、具有較強(qiáng)協(xié)調(diào)、組織及溝通能力,做事積極主動(dòng)富有責(zé)任心。