崗位職責(zé)：1）組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；2）負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；3）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；4）負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核；5）負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督；6）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；7）組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；8）組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；9）組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；10）組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；11）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。任職要求：1）有主管檢驗(yàn)師職稱；2）檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷；3）接受正常退休的主管檢驗(yàn)師。
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