崗位職責:1、完成新的診斷試劑產品項目的調研、設計和開發(fā)方案。2、完成項目進展計劃及項目預算,并組織項目實施。3、負責項目日常工作管理4、對下級主管工作的監(jiān)督及審核5、項目試劑盒體考、注冊工作的統籌安排。6、對項目相關的技術資料審核(注冊資料等)及批準7、部門間的協調等任職要求:1、有豐富的IVD試劑盒研發(fā)、生產經驗,包括:Elisa、化學發(fā)光的相關試劑盒?產品;最好有一定的微流控體外診斷產品研發(fā)基礎;2、基于Elisa和化學發(fā)光平臺,負責實施并完成過如下項目之一者優(yōu)先:??????A:感染疾病系列檢測試劑盒:??????呼吸道病原體、TORCH、幽門螺桿菌相關抗體等;??????B:過敏原檢測試劑盒:??????過敏原特異性IgE抗體(綜合多項,吸入多項,食物多項);??????C:自身免疫類疾病檢測試劑盒??????自身免疫ENA抗體譜IgG?多項;自身免疫肝病抗體譜IgG?多項;??????自身免疫糖尿病抗體譜IgG?多項;不孕不育癥自身抗體多項??????D:激素及代謝類檢測試劑盒??????甲狀腺功能多項;抗甲狀腺抗體多項;??????肝纖維化多項;性激素多項;3、有IVD試劑盒體考、注冊及臨床經驗。????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????4、有項目相關的管理經驗。