招聘要求：
1、制藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2、5年以上固體制劑和原料藥廠質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉固體制劑生產(chǎn)工藝流程，有現(xiàn)場(chǎng)管理、培訓(xùn)及驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉新版GMP要求，有較強(qiáng)的文字撰寫能力；
4、熟悉國(guó)家相關(guān)的藥品管理法律法規(guī)；
5、具有數(shù)理統(tǒng)計(jì)、分析相關(guān)理論知識(shí)；
6、能熟練操作windos、excel等辦公軟件；
7、具備一定的組織協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力。
工作內(nèi)容：
1、牽頭起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品）、取樣方法、質(zhì)量管理規(guī)程等文件；
2、審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、質(zhì)量管理規(guī)程、生產(chǎn)管理規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作法（限制造系統(tǒng)）等文件；
3、對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、超標(biāo)事件及投訴、不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行調(diào)查并提交處理方案并監(jiān)控處理方案的落實(shí)情況；
4、提交驗(yàn)證總計(jì)劃和年度驗(yàn)證計(jì)劃，監(jiān)督驗(yàn)證工作的開展；
5、記錄自檢發(fā)現(xiàn)的缺陷情況并提交改進(jìn)方案，監(jiān)控改進(jìn)方案的落實(shí)情況；
6、參與評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法、驗(yàn)證方案及報(bào)告、中試方案及報(bào)告；
7、評(píng)價(jià)常規(guī)批生產(chǎn)及包裝記錄、檢驗(yàn)記錄；
8、檢查質(zhì)檢科工作（不包括留樣考察工作）；
9、檢查廠房和設(shè)備的維護(hù)情況，以保護(hù)其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
10、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)車間、倉庫、設(shè)備科人員的GMP知識(shí)入職培訓(xùn)及年度再培訓(xùn)。
工作地點(diǎn)位于浙江嘉興（浙江國(guó)光生物制藥有限公司）
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