職位描述/要求:
職位綜述:
熟練操作QC的實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備與掌握QC的分析測(cè)試方法,按GMP與公司質(zhì)量體系的要求,準(zhǔn)時(shí)、安全并準(zhǔn)確地完成QC的日常理化儀器分析測(cè)試任務(wù);
主要工作內(nèi)容:
1.嚴(yán)格按照取樣的操作程序,對(duì)原料、中間體和成品的取樣,并填寫取樣記錄;
2.負(fù)責(zé)原料,中控樣品、中間體樣品、小試樣品和成品等樣品的測(cè)試,并按GMP要求完成分析分析原始記錄;
3.負(fù)責(zé)復(fù)核其他分析人員的原始分析數(shù)據(jù)、記錄與計(jì)算結(jié)果;
4.負(fù)責(zé)分析報(bào)告的簽發(fā)和復(fù)核;
5.及時(shí)匯報(bào)分析過(guò)程中的偏差和OOS結(jié)果,并協(xié)助其主管完成相應(yīng)的調(diào)查;
6.負(fù)責(zé)配制標(biāo)準(zhǔn)溶液、流動(dòng)相、試液、指示劑和滴定液等,填寫配制記錄,并在容器上粘貼溶液標(biāo)簽,檢查溶液的有效期,確保所有的溶液在有效期內(nèi)使用;
7.在主管的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室儀器的日常維護(hù),校驗(yàn)及性能確認(rèn);
任職的資格條件:
1.藥學(xué)、化學(xué)、化工或分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2.至少一年以上工業(yè)分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3.對(duì)GMP知識(shí)有一定程度的了解;
關(guān)鍵技能:
1.掌握分析化學(xué)的基本原理與技術(shù),并愿意不斷地學(xué)習(xí)新的技術(shù)知識(shí);
2.掌握分析儀器設(shè)備的操作和維護(hù),如HPLC,GC,水分滴定儀,IR等;
3.熟悉藥典中常用的方法如重金屬檢查和熾灼殘?jiān)龋?br />4.良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神;