-?檢查協(xié)助公司產(chǎn)品注冊(cè)資料的撰寫和整理;
-?審核藥品注冊(cè)資料,并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成申報(bào);
-?協(xié)助部門經(jīng)理處理食藥監(jiān)局等監(jiān)管部門相關(guān)事務(wù);
-?收集國(guó)內(nèi)國(guó)外藥監(jiān)的政策法規(guī),及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料;建立并及時(shí)更新國(guó)內(nèi)外注冊(cè)相關(guān)政策信息庫(kù)。
崗位要求:
-???埔陨蠈W(xué)歷,制藥、分析、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);
-?熟悉藥品相關(guān)法規(guī)及藥品注冊(cè)流程;
-?熟悉醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)程序、流程和各個(gè)環(huán)節(jié),以及對(duì)各類醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)材料的要求;
-?具備一定的英語(yǔ)閱讀能力和文案功底;
-?能夠承受一定的工作壓力,吃苦耐勞;
-?有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。