崗位職責(zé)
1、制定產(chǎn)
品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn),總結(jié)生產(chǎn)中所碰到的實際問題并提出解決辦法;
2、根據(jù)客戶和產(chǎn)品需求,確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點,制定產(chǎn)品過程控制標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性;
3、依據(jù)公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、操作文件,編制產(chǎn)品過程控制標(biāo)準(zhǔn),對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程組織進行監(jiān)督檢查;
4、定時向公司反饋產(chǎn)品信息、統(tǒng)計流程、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題,并推動相關(guān)部門及時解決和糾正改良措施;
5、主動針對產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問題或存在的缺陷,并組織調(diào)查、分析原因,制定改進計劃并監(jiān)督落實;
6、根據(jù)產(chǎn)品檢測要求標(biāo)準(zhǔn),與第三方檢測機構(gòu)完成產(chǎn)品檢測,并跟進檢測報告按時完成。
質(zhì)量管理任職資格
1、管理、質(zhì)量等相關(guān)行業(yè)大專學(xué)歷;
2、1年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
3、熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系要求;并了解ISO9001質(zhì)量體系在企業(yè)的運作方法和流程;了解產(chǎn)品工藝流程;熟悉運用質(zhì)量管理工具及方法;
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有較強的分析解決問題能力;
5、有醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先;