崗位職責：1.負責潔凈生產(chǎn)車間的日常所有微生物檢測工作；2.負責產(chǎn)品的無菌檢測；3.負責產(chǎn)品的EO殘留檢測；4.負責生化試驗室的日常管理維護；5.負責檢驗設(shè)備和工具的操作；6.負責產(chǎn)品所有生化檢測項目測試和檢驗SOP和記錄的制定；7.完成部分產(chǎn)品物理檢測項目的檢驗工作；8.完成相關(guān)檢驗設(shè)備的定型與采購；9.輔助研發(fā)部門完成生物學評價的技術(shù)標準的編制；10.輔助注冊和研發(fā)部完成生物學評價送檢的項目確認和樣本量確認。任職要求：1.具有5年以上III類醫(yī)療器械微生物檢驗工作經(jīng)驗；2.能獨立完成產(chǎn)品無菌、微生物限度，EO殘留及生物學檢驗工作；3.對潔凈車間的檢測項目及其日常維護有實際經(jīng)驗；4.熟悉GB/T16886和GB/T14233等檢驗方法和法規(guī)；5.熟練掌握液相、氣相、電子天平、PH計、電導率儀、具備純化水全性能檢測工作及其他檢驗設(shè)備；6.有管理整個微生物實驗室者優(yōu)先考慮；7.具有相關(guān)微生物檢驗證書或者計量證書者優(yōu)先考慮。