1、任職要求:1)醫(yī)學(xué)、藥學(xué),生物化學(xué)、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷;2)具有1年或以上本領(lǐng)域工作經(jīng)歷,學(xué)習(xí)能力強(qiáng);3)有體外診斷試劑和醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)、注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。4)熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律、法規(guī)5)熟練完成體外診斷試劑IVD的注冊(cè)報(bào)批流程?2、崗位職責(zé):1)負(fù)責(zé)檢索和更新產(chǎn)品文件和資料2)協(xié)助市場(chǎng)工具包的更新,產(chǎn)品培訓(xùn),組織學(xué)術(shù)會(huì)議3)協(xié)助分銷(xiāo)人員進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣4)負(fù)責(zé)公司所有產(chǎn)品的注冊(cè)和報(bào)批,完成產(chǎn)品上市所須的批件5)熟練掌握產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、變更、報(bào)批及相關(guān)手續(xù)并能熟練操作者