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藥品研發(fā)注冊主管

浙江今復康生物科技有限公司
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薪資6千-8千元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 3年以上
工作地區(qū): 浙江·杭州 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 6千-8千元/月 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
五險一金 創(chuàng)業(yè)公司 定期體檢
崗位職責:1、協(xié)助注冊申報資料準備與整理、跟進注冊進度、藥監(jiān)動態(tài)等;2、協(xié)助現(xiàn)場檢查工作的準備和落實;3、根據(jù)公司新品開發(fā)規(guī)劃,協(xié)助新產(chǎn)品調(diào)研、收集、整理立項資料、制訂開發(fā)計劃、立項申請等;4、跟蹤項目實施過程,協(xié)助組織定期的項目匯報會議;搜集并匯報項目進展情況;?5、在權(quán)限范圍內(nèi),審核相關(guān)文件及流程,確保研發(fā)管理的規(guī)范性及科學性;6、協(xié)助組織項目考核和獎金分配,收集項目完成情況指標,核算項目獎金。任職要求:1、藥學等相關(guān)專業(yè);2、要求工作態(tài)度認真、主動性強,有良好的團隊協(xié)作精神;3、熟悉藥品注冊法規(guī)及技術(shù)要求,如GMP、GCP、GLP等;4、熟悉制劑研發(fā)及注冊申報流程;5、有較強的的業(yè)務(wù)專業(yè)技能和項目管理能力;6、本科及以上學歷。
浙江今復康生物科技有限公司?(Zhejiang?JFKBiological?Technology,?Inc.,?JFKBio),致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售新型靶向技術(shù)及分子診斷產(chǎn)品。創(chuàng)始人和高管為4位年富力強的博士,團隊具有多年海外留學、科研和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷,在相關(guān)研究領(lǐng)域取得過高級職稱,專業(yè)經(jīng)驗豐富,具有很強的協(xié)作互補性,勇于開拓,善于協(xié)調(diào),目標遠大。公司遵循“創(chuàng)新、順應(yīng)、共贏”即“堅持技術(shù)創(chuàng)新,順應(yīng)市場和時代需求,實現(xiàn)企業(yè)、客戶和社會三方共贏”的發(fā)展方針,以“傾盡所知所能通過推動技術(shù)進步和產(chǎn)業(yè)化來造福人類社會”為企業(yè)長期發(fā)展愿景。公司的近期目標是提供有特色的技術(shù)服務(wù)和檢測診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,通過不斷積累的技術(shù)優(yōu)勢、產(chǎn)品創(chuàng)新和廣泛的國內(nèi)國際合作,實現(xiàn)爆發(fā)式的市場增長和可持續(xù)性發(fā)展。公司位于杭州濱江區(qū)的天和高科技產(chǎn)業(yè)園,距杭州火車站或蕭山機場都只有約20分鐘車程,交通便利。園區(qū)內(nèi)及周邊有食堂宿舍超市商業(yè)圈等,生活配套設(shè)施齊全。公司擁有廠房面積1700平方米,其中凈化車間面積766平方米,研發(fā)實驗室200平方米,質(zhì)檢實驗室200平方米,無菌實驗室200平方米,并建有一個標準冷藏庫房。公司當前主打產(chǎn)品為“高特異高靈敏的肺癌痰液端粒酶基因檢測試劑盒”,具有特異性極強(近100%)、靈敏度高(約85%)、穩(wěn)定性好、適用于痰檢、操作簡便、標準化程度高,易于推廣應(yīng)用等特點。產(chǎn)品屬于填補國內(nèi)國際市場空白,中國市場規(guī)模超過20億元/年,美國市場規(guī)模超過5億美元/年。公司還在陸續(xù)開發(fā)其它癌癥檢測產(chǎn)品。
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