崗位職責：
1.?負責為公司國內外醫(yī)療器械臨床項目設計符合科學性、法規(guī)要求的臨床試驗方案，并編寫其他臨床試驗相關資料（CRF、原始病歷、知情同意書、綜述、總結報告等）；
2.?負責公司臨床項目的臨床試驗數(shù)據(jù)和結果分析、SAE審核、技術支持工作；
3.?負責對項目CRA、QA等進行醫(yī)學知識和臨床試驗方案等培訓；
4.?了解現(xiàn)有數(shù)據(jù)，項目進展，醫(yī)學和技術寫作/管理知識，行業(yè)趨勢，競爭產品情況，為公司產品開發(fā)/醫(yī)學寫作等方面的發(fā)展和改進提供持續(xù)性建議；
5.?向SOP的修訂和過程的改善提供建議，遵守公司SOP并參與新SOP的實施；
6.?撰寫和指導其他臨床相關文件，如臨床評價報告、科學文獻等。
7.?負責給公司其他部門進行醫(yī)學支持，例如說明書的臨床相關知識審核，風險管理的臨床風險部分等；
任職資格：
1.?本科或以上學歷，臨床醫(yī)學相關專業(yè)，博士學歷優(yōu)先；
2.?在醫(yī)院臨床科室、醫(yī)藥企業(yè)或CRO公司有相關工作經驗者優(yōu)先；
3.?對醫(yī)學/科學寫作、臨床試驗等相關法規(guī)有一定了解的優(yōu)先，如器械GCP、相關產品指導原則、臨床評價指導原則、ISO?14155等；
4.?有臨床試驗經驗，臨床試驗方案撰寫或SCI文章撰寫經驗優(yōu)先；
5.?英語水平相當于CET?6，能夠無障礙檢索并閱讀中英文醫(yī)學專業(yè)文獻，有良好的英文讀寫能力；懂日語者優(yōu)先；
6.?掌握電腦的基礎知識，能熟練使用辦公室軟件；
7.?注重細節(jié)和精確性，具備良好的溝通能力，解決問題能力，有責任心，積極主動；
8.?有同時處理多個項目，平衡多個工作的能力，能夠正確評估和安排工作量和優(yōu)先次序；
9.?能很好的和其他同事、部門協(xié)作，具有獨立思考判斷能力，能夠跟同事、領導和客戶建立并維護良好有效的工作關系。
有意者，請聯(lián)系梁小姐。
郵箱：grace@gunzesz.cn