1、參與研發(fā)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì),為項(xiàng)目的決策提供臨床數(shù)據(jù);
2、參與、指導(dǎo)并審閱研發(fā)項(xiàng)目申報(bào)資料中與醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容的的撰寫;
3、審核并總結(jié)醫(yī)學(xué)檢查報(bào)告,把握研究藥物的療效和安全趨勢(shì);
4、評(píng)估在研新藥在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展方向;
5、藥理毒理研究方案及結(jié)果評(píng)估;
6、參與新藥研發(fā)有關(guān)的醫(yī)學(xué)方案的制定。
崗位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、GCP等相關(guān)法規(guī);
3、熟悉藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)過(guò)程,熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀;
4、熱愛并看好本行業(yè),有良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神。