崗位描述:
1.?參與醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析、需求分析、系統(tǒng)方案討論,以測(cè)試的角度提出相關(guān)意見(jiàn)
2.?依據(jù)項(xiàng)目階段擬定測(cè)試(硬件、軟件)計(jì)劃,編寫(xiě)測(cè)試用例,并組織測(cè)試計(jì)劃評(píng)審、根據(jù)測(cè)試計(jì)劃執(zhí)行測(cè)試任務(wù)
3.?負(fù)責(zé)測(cè)試環(huán)境的搭建、使用及維護(hù),負(fù)責(zé)bug跟蹤反饋以及回歸測(cè)試
4.?負(fù)責(zé)醫(yī)療器械電氣安全(安規(guī))和電磁兼容(EMC)系統(tǒng)設(shè)計(jì)與整改
5.?負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)、外注冊(cè)技術(shù)文檔編寫(xiě);參與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中各階段設(shè)計(jì)輸出的評(píng)審,及研發(fā)文檔收集與整理
6.?負(fù)責(zé)研發(fā)轉(zhuǎn)生產(chǎn)各類(lèi)檢驗(yàn)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等的編寫(xiě)與實(shí)施,跟進(jìn)生產(chǎn)驗(yàn)證完成
任職要求:
1.?具有有源醫(yī)療器械安規(guī)(IEC60601-1-1/GB9706.1)與電磁兼容(IEC60601-1-2/YY?0505)整改與設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)
2.?具有設(shè)計(jì)測(cè)試方案,編寫(xiě)測(cè)試計(jì)劃與測(cè)試報(bào)告的經(jīng)驗(yàn),以及研發(fā)轉(zhuǎn)生產(chǎn)相關(guān)文檔編寫(xiě)及實(shí)施的經(jīng)驗(yàn);
3.?具有良好的英文讀寫(xiě)能力
4.?有國(guó)內(nèi)、外送檢/注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
職位福利:五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、定期體檢、節(jié)日福利