1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)（二類三類醫(yī)療器械、有源或無(wú)源產(chǎn)品）檢驗(yàn)及與檢測(cè)部門的溝通，與檢驗(yàn)、測(cè)試、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好關(guān)系；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料編制、審核，進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)并跟蹤注冊(cè)進(jìn)度；
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)或國(guó)外注冊(cè)相關(guān)資料的編制及注冊(cè)申報(bào)；
4、了解并研究新產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)的法律法規(guī)，為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供咨詢建議；
5、在上級(jí)主管的指導(dǎo)下獨(dú)立開(kāi)展工作，輔助并完成其他工作事項(xiàng)。
任職要求:
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷（碩士及以上學(xué)歷更佳）
2、有3年以上藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)臨床相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)、注冊(cè)文件的準(zhǔn)備、產(chǎn)品檢測(cè)等事務(wù)；
3、熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程、行業(yè)法規(guī)規(guī)定，能獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊(cè)，取得注冊(cè)證書(shū)；
4、熟悉醫(yī)療器械CE、FDA等國(guó)際認(rèn)證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及ISO質(zhì)量體系；
5、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力，具有獨(dú)立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗(yàn)與能力；
6、工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，適應(yīng)短期出差；
7、英語(yǔ)六級(jí)以上，具備良好的英文文件編寫(xiě)能力
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