崗位職責(zé):
一、制劑工藝開發(fā)及制劑申報:?1.協(xié)助情報研究室完成品種調(diào)研中涉及處方工藝的相關(guān)資料,評價可行性。?2.負(fù)責(zé)制劑研究方案的制定及審核。?3.組織實施制劑工藝研究實驗,及時提供分析研究所需小試樣品和安全性試驗樣品。?4.組織完成申報所需的CTD格式的制劑藥學(xué)研究資料。
?二、制劑工藝交接及改進(jìn):?1.組織對制劑小試工藝進(jìn)行逐步放大、成熟后與生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行交接。?2.協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)部對在產(chǎn)制劑品種進(jìn)行必要的工藝調(diào)整或改進(jìn)。?
三、負(fù)責(zé)制劑室研發(fā)工作管理?任職資格:?1、有液體制劑、注射劑品種的制劑工藝開發(fā),有片劑等其他劑型開發(fā)經(jīng)驗。?1、藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。?2、具有較強(qiáng)的組織能力及制劑開發(fā)管理能力。?3、熟悉藥品管理法及藥品注冊管理程序,熟悉制劑藥學(xué)申報資料的起草。4、熟練掌握藥物制劑等相關(guān)專業(yè)知識,具備良好的實驗操作技能及情報收集能力。?5、熟練操作word、excel、powerpoint等辦公軟件。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休、項目獎金