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化學(xué)原料藥研發(fā)總監(jiān)

開封明仁藥業(yè)有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 08-12
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 研究生/碩士
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 5年以上
工作地區(qū): 河南.開封.順河回族區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-08-27 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
崗位職責(zé):
1、制定并實(shí)施符合客戶項(xiàng)目包括原料藥和中間體的工藝控制要求和質(zhì)量要求的工作計劃方案;
2、負(fù)責(zé)對部門現(xiàn)有的流程、設(shè)備等進(jìn)行優(yōu)化,提升效率,保證符合項(xiàng)目進(jìn)度的時間和成本要求;
3、帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì),進(jìn)行原料藥和中間體的工藝開發(fā)、優(yōu)化及向工廠的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移工作;
4、開展研發(fā)產(chǎn)品工藝路線或工藝的驗(yàn)證;對所研發(fā)產(chǎn)品工藝的安全性、穩(wěn)定性,產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品成本進(jìn)行評估和提出改進(jìn)意見;
5、對研發(fā)產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)度,過程進(jìn)行管理和技術(shù)指導(dǎo),及時解決實(shí)施過程中的各種問題,確保研發(fā)項(xiàng)目順利開展;
6、指導(dǎo)和配合工廠完成技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證等工作,對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持;
7、、指導(dǎo)和培養(yǎng)工藝研究人員,使其不斷提高專業(yè)技術(shù)能力,打造高素質(zhì)的團(tuán)隊(duì)。
任職要求:
1、有機(jī)化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,博士學(xué)歷優(yōu)先考慮;
2、精通小分子創(chuàng)新藥工藝研發(fā)、質(zhì)量研究、工藝驗(yàn)證及注冊申報等相關(guān)領(lǐng)域知識;
3、5年以上小分子創(chuàng)新藥工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn),具有較強(qiáng)的項(xiàng)目管理及溝通能力,有承擔(dān)過小分子項(xiàng)目上市申請經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、熟悉FDA、CFDA、EMA的最新法規(guī)和規(guī)則。對中國的法規(guī)有深入的了解,熟悉GMP管理體系:
5、掌握化藥研發(fā)、生產(chǎn)等相關(guān)技術(shù)指南,熟悉CMC、中國藥品監(jiān)管、注冊相關(guān)法規(guī)及申報流程,熟悉美國或歐洲藥品注冊法規(guī)和相關(guān)指南
6、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
7、良好的中英文溝通交流能力。
開封明仁藥業(yè)責(zé)任有限公司成立于2005年,公司注冊資金5000萬元,實(shí)收5000萬元。公司控股有開封白云制藥有限公司--主要負(fù)責(zé)開展新藥中試及原有片劑產(chǎn)品生產(chǎn);鄭州大明藥物科技有限公司--專業(yè)從事新藥研發(fā)、對外技術(shù)合作及項(xiàng)目成果小試。
????公司的生產(chǎn)基地位于七朝古都開封黃龍經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),公司占地50多畝,建筑面積1.4萬平方米,凈化廠房面積6000平方米。擁有凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液以及化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體等多條生產(chǎn)線,具有年生產(chǎn)粉針劑2000萬支、化學(xué)原料藥?100噸、多肽原料藥20公斤及無菌原料藥10噸的生產(chǎn)能力。目前戰(zhàn)略品種有國家醫(yī)保乙類的心腦血管病常用藥品黃楊寧片、廣譜抗病毒一線用藥注射用單磷酸阿糖腺苷、FDA批準(zhǔn)的唯一廣譜選擇性細(xì)胞保護(hù)劑注射用氨磷汀等。
????自創(chuàng)立以來,公司秉承以人為本、創(chuàng)新為先的理念,累計投入數(shù)億元資金用于藥品生產(chǎn),擁有一批以化藥創(chuàng)新為目標(biāo),以化學(xué)合成多肽藥物、緩釋口服制劑、注射劑和化學(xué)原料藥合成為主要方向,融醫(yī)藥信息、中試、生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)。其中,專業(yè)技術(shù)人員200多人,專業(yè)質(zhì)量管理人員68人。公司還聘請了十余名國內(nèi)知名專家、教授作為顧問。是河南唯一一家從事多肽類藥物生產(chǎn)的機(jī)構(gòu),目前已經(jīng)完成多個多肽類藥物的生產(chǎn)工作(胸腺法新、醋酸特里加壓素、醋酸去氨加壓素、西曲瑞克等)。擁有包括Waters、Hitachi、Agilent和Shimadzu在內(nèi)的高效液相色譜儀、氣相色譜、Alltech蒸發(fā)光散射檢測器、日本島津UV-2401紫外分光光度計等一系列精密儀器設(shè)備數(shù)百臺。
????自2008年以來成功申報化藥品種3-5類共計13個,6類仿制藥物共計26個,藥品注冊申報數(shù)量在河南省位居首位,在全國范圍內(nèi)居前列。目前主要的產(chǎn)品涉及抗病毒藥物、免疫調(diào)節(jié)劑、腫瘤用藥、心血管病藥物、糖尿病藥物、老年病藥物等,將陸續(xù)上市。公司在發(fā)展的過程中,始終堅(jiān)持以人為本,創(chuàng)新為先,成就客戶,造福人類的經(jīng)營理念,為國人的健康事業(yè)服務(wù)!一握明仁手,永遠(yuǎn)是朋友,明仁藥業(yè)熱忱歡迎您的加入,共謀發(fā)展!
聯(lián)系方式正在加載中......
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