1.3年以上精細(xì)化工或醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，至少一年醫(yī)藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗;
2.熟悉ISO?9000管理體系要求并會使用;
3.結(jié)構(gòu)化思維，邏輯清晰，善于溝通協(xié)調(diào)；
4.參與質(zhì)量管理文件的編制、修訂和實施；
5.負(fù)責(zé)對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進行有效的監(jiān)督及控制；
6.負(fù)責(zé)組織各類偏差、重大質(zhì)量事故的調(diào)查；
7.負(fù)責(zé)客戶質(zhì)量審計相關(guān)工作;?
8、負(fù)責(zé)組織修訂原材料、過程品、成品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，完善質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)控、質(zhì)量檢驗等各項制度、標(biāo)準(zhǔn)、操作程序、考核辦法等文件;?
9、制定產(chǎn)品質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性分級標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差分析和異常情況處理及變更控制;?
10、負(fù)責(zé)對批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、批包裝記錄的審核及成品放行的審核;
11、負(fù)責(zé)檢查質(zhì)檢記錄、現(xiàn)場生產(chǎn)記錄及臺賬填寫情況，建立質(zhì)檢數(shù)據(jù)庫;
12、負(fù)責(zé)對質(zhì)檢部門/人員質(zhì)量管理的相關(guān)培訓(xùn)及團隊培養(yǎng);
13、完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。