崗位職責：
1、對醫(yī)療器械耗材產(chǎn)品具有一定的認識，負責對醫(yī)療產(chǎn)品耗材的研發(fā)、設計；?
2、主持產(chǎn)品開發(fā)立項，設計變更或工藝變更的技術評審，協(xié)助公司技術發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，技術團隊建設，以及公司質(zhì)量體系的監(jiān)督執(zhí)行等；
3、?制定產(chǎn)品開發(fā)計劃，協(xié)調(diào)資源，全程跟蹤產(chǎn)品開發(fā)流程；
4、整理產(chǎn)品開發(fā)的歷史控制文檔；
5、負責公司質(zhì)量管理體系建立與維護工作，組織、指導公司建立質(zhì)量管理體系，并維護其有效運行；織建立公司及各部門質(zhì)量目標并進行質(zhì)量目標考核；
6、負責公司產(chǎn)品經(jīng)營過程的質(zhì)量管理和檢驗；以及公司質(zhì)量管理體系的建立和完善，并確保質(zhì)量管理文件的有效執(zhí)行；
7、負責建立企業(yè)在營產(chǎn)品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案；?
8、負責產(chǎn)品入庫檢查驗收相關的檢驗、管理工作，指導和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作；
崗位要求
1、大專以上學歷，具有機械設計，生物醫(yī)學工程，材料學或類似相關專業(yè)、技術管理工作經(jīng)驗；
2、有管理者代表證書，具有2年以上醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)工作經(jīng)歷，熟悉ISO13485和GMP優(yōu)先；
3、熟悉二類或三類產(chǎn)品的設計開發(fā)控制及相關法規(guī)要求；
4、認真細致，責任心強，良好的溝通能力，有一定的分析和解決問題的能力，能承受一定的工作壓力；