崗位職責(zé)：??
1、批準(zhǔn)廠房和設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);??
2、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告:??
3、確保完成自檢;??
4、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商;??
5、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理;??
6、確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃以及相關(guān)報(bào)告;??
7、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;??
8、確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際的工作需要調(diào)整相關(guān)9、確保完成產(chǎn)品的召回;??
10、確保完成所有必要的檢驗(yàn);??
11、對員工執(zhí)行SOP的情況進(jìn)行監(jiān)督，確保員工的相關(guān)操作均按照SOP執(zhí)行;??
12、與相關(guān)監(jiān)督管理部門的溝通和協(xié)調(diào)；??
13、督促企業(yè)有關(guān)部門履行不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告的職責(zé)；??
14、參與協(xié)調(diào)與相關(guān)監(jiān)督管理部門的日常溝通，內(nèi)容主要包括:關(guān)鍵生產(chǎn)條件變更;企業(yè)法定代表人，生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，生產(chǎn)、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人變更;重大質(zhì)量事故上報(bào);委托生產(chǎn)等。??
任職要求：??
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)類、制藥類等相關(guān)專業(yè)，3-5年無菌原料和制劑質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人；
?2、英語聽、說、讀、寫良好，接受長期駐國外工作（印尼雅加達(dá)）。