崗位職責(zé)：
?在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)（含新品研發(fā)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、技術(shù)改進(jìn)等工作）和質(zhì)量管理等工作，保障企業(yè)合規(guī)運(yùn)行。
一、產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)方面
1.負(fù)責(zé)組織、編制、確認(rèn)并實(shí)施本公司新產(chǎn)品、新工藝研制計(jì)劃及公司科技發(fā)展規(guī)劃及企業(yè)科技發(fā)展的中、長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃。
2.負(fù)責(zé)新品、新工藝小試、中試、大生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)及應(yīng)用相關(guān)工作；負(fù)責(zé)解決研發(fā)過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)的技術(shù)問(wèn)題。
3.負(fù)責(zé)公司專利申報(bào)、可行性報(bào)告的編寫(xiě)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定及向政府部門(mén)申報(bào)備案等。
4.應(yīng)用產(chǎn)品的配方及工藝開(kāi)發(fā)，技術(shù)上支持產(chǎn)品市場(chǎng)定位、協(xié)助公司技術(shù)發(fā)展前景規(guī)劃。帶領(lǐng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，完成工藝改進(jìn)及優(yōu)化。
5.負(fù)責(zé)解決在產(chǎn)產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題、工藝問(wèn)題，并通過(guò)技術(shù)革新不斷優(yōu)化工藝、降低成本。
6.完成總經(jīng)理和上級(jí)單位安排的其他工作任務(wù)。
二、質(zhì)量管理方面
1.貫徹國(guó)家質(zhì)量法規(guī)要求，在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下主持公司質(zhì)量管理各項(xiàng)工作。保證藥品質(zhì)量管理規(guī)范在公司的有效實(shí)施。
2.組織建立及完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，確保有效運(yùn)行。
3.開(kāi)展以質(zhì)量為中心，合理控制產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)以及員工合理化建議等工作，主持公司質(zhì)量技術(shù)分析會(huì)，開(kāi)展技術(shù)交流活動(dòng)，促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步。
4.在企業(yè)質(zhì)量管理過(guò)程中，主動(dòng)與藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。
4.1.在企業(yè)接受藥品GMP認(rèn)證檢查或藥品GMP跟蹤檢查的現(xiàn)場(chǎng)檢查期間，應(yīng)陪同協(xié)助檢查組開(kāi)展檢查。
4.2.每年至少一次向藥品監(jiān)督管理部門(mén)上報(bào)企業(yè)的藥品GMP實(shí)施情況和產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧分析情況。
4.3.督促公司有關(guān)部門(mén)履行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告的職責(zé)。
4.4.其他應(yīng)與藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)的情況。
5.對(duì)下列質(zhì)量管理活動(dòng)負(fù)責(zé)，并行使決定權(quán)
5.1.每批物料及成品放行的批準(zhǔn)。確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核。
5.2.質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn)。批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)。監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持良好的運(yùn)行狀態(tài)。
5.3.工藝驗(yàn)證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準(zhǔn)。確保完成所有必要的檢驗(yàn)。確保完成自檢。確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。
5.4.物料及成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)。確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
5.5.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理。確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
5.6.不合格品處理及產(chǎn)品召回的批準(zhǔn)。確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)正確的處理。評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。審核批準(zhǔn)所有質(zhì)量相關(guān)的變更。
6.完成總經(jīng)理和上級(jí)單位安排的其他工作任務(wù)。
任職條件：?
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、五年以上醫(yī)藥化工企業(yè)質(zhì)量技術(shù)管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；?
3、熟悉國(guó)家GMP相關(guān)的政策、?法律法規(guī)。?
具體薪酬可面談。