任職要求:
1、本科及以上學歷,書面英語及口語良好
2、5年以上藥企或保健食品行業(yè)的固體制劑相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉片劑工藝
3、熟練運用機器設(shè)備進行日常小試和大試,并且具備其它該工作所需的崗位技能,
4、具備良好的項目管理能力,能負責項目的溝通,跟蹤,管理;
5、提供蘇州各區(qū)的班車
職責描述:
1、新產(chǎn)品開發(fā)
對新產(chǎn)品從原輔料選擇、處方試驗、制劑過程開發(fā)、包裝開發(fā)等一系列,為達到既定新產(chǎn)品質(zhì)量、外觀要求而進行的系統(tǒng)的工作。(主要包括:試驗用原輔料選擇;試驗方案制定、執(zhí)行、現(xiàn)場跟蹤;試驗過程關(guān)鍵工藝參數(shù)等內(nèi)容的總結(jié)、分析、報告。支持產(chǎn)品驗證過程、數(shù)據(jù)分析、偏差調(diào)查處理。產(chǎn)品3a階段數(shù)據(jù)分析。)
2、注冊資料準備
總結(jié)注冊批生產(chǎn)的批記錄,按照注冊要求總結(jié)工藝研究過程以及注冊批的工藝流程,匯總注冊部需要的證明性文件,審閱遞交前注冊準備文件的準確性和合理性。
3、新產(chǎn)品上市前準備
負責新產(chǎn)品生產(chǎn)的規(guī)模擴大和工藝改進過程的方案指定、實施、跟蹤、總結(jié);負責新產(chǎn)品上市前的項目跟蹤協(xié)調(diào)工作,保證產(chǎn)品順利上市。
4、新產(chǎn)品項目管理
根據(jù)新產(chǎn)品的計劃,定期跟蹤各項任務(wù)的實施情況,根據(jù)實施進程的具體情況定期更新時間表,以保證各項目如期推進或在一定理由的基礎(chǔ)上更新時間表
5、新SKU、新包裝項目
新包裝開發(fā)和協(xié)助制定驗證版包裝指導文件,對新產(chǎn)品包裝材料性能測試進行確認,保證生產(chǎn)使用和運輸要求。
6、遵守公司有關(guān)EHS的政策和規(guī)定,并完成EHS相關(guān)工作。
7、確保行為符合國家法律、法規(guī)政策的要求。