崗位職責(zé)：
1、參與制定企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標與年度經(jīng)營計劃；
2、負責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的制定以及貫徹落實；
3、負責(zé)質(zhì)量管理體系的建設(shè)，組織人員對其進行審核以保證其有效運行；
4、負責(zé)公司質(zhì)量管理工作及管理活動執(zhí)行與推動；
5、負責(zé)進料、在制品、成品質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程的執(zhí)行和提升，監(jiān)督指導(dǎo)各項質(zhì)量檢驗工作；
6、負責(zé)處理質(zhì)量異常，協(xié)助處理顧客投訴與退貨調(diào)查、原因分析，并擬定改善措施；
7、負責(zé)質(zhì)量管理信息的收集、傳導(dǎo)、回復(fù)、以及質(zhì)量成本的分析與控制工作；
8、負責(zé)組織不合格品的控制，制定不合格的預(yù)防和糾正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行；
9、負責(zé)監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄，組織分析管理數(shù)據(jù)；
10、負責(zé)檢驗人員的質(zhì)量基礎(chǔ)培訓(xùn)及檢驗工作要點培訓(xùn)工作；
11、負責(zé)本部門管理和上級交付的其它工作。
任職資格:
1、大學(xué)專科及以上學(xué)歷，有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，或者醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、機械、電子、自動化等相關(guān)專業(yè)。
2、有過醫(yī)療器械相關(guān)知識（質(zhì)量管理體系、法規(guī)、認證等）培訓(xùn)。
3、至少在醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)工作5年，有過負責(zé)質(zhì)量部門工作經(jīng)驗至少2年。
4、通曉質(zhì)量管理體系方面的知識、熟悉政府辦事流程。
5、了解ISO13485和熟悉GMP的要求，精通醫(yī)療器械質(zhì)量管理過程和方法，有內(nèi)審員證書。
6、具有很強的領(lǐng)導(dǎo)力、判斷力與決策能力、人際交往與溝通能力、工作計劃能力與執(zhí)行能力。