職位要求:
1.組織建立公司質(zhì)量管理體系及所需的管理制度并實施,負責質(zhì)量管理體系的有效運行、改進、認證、審核等管理工作;
2.負責產(chǎn)品質(zhì)量管理和重點技術問題的決策;
3.負責與質(zhì)量有關的變更、偏差、CAPA,審核重大偏差的報告,并及時處理;
4.負責驗證方案和報告的及時確認和完成;
5.組織對物料供應商的評估、批準、審計,對可能影響物料、產(chǎn)品質(zhì)量的因素進行處理,同時負責組織對重大質(zhì)量事故進行調(diào)查處理;
6.組織相關人員對產(chǎn)品進行質(zhì)量風險管理,開展產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧,批準產(chǎn)品質(zhì)量回顧報告,完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學或生物相關專業(yè);
2.5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)或細胞行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,其中3年以上QA/QC崗位工作經(jīng)驗;研究生以上學歷可降低工作年限要求;
3.熟悉免疫細胞、干細胞技術研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制與管理優(yōu)先,有QA/QC工作經(jīng)驗;
4.熟悉質(zhì)量管理的相關法律法規(guī);
5.有較強的全局思維,良好的判斷能力及決策能力。
薪資待遇:面議
聯(lián)系人:何女士
上班地點