崗位職責:
1、據(jù)公司的年度開發(fā)計劃,根據(jù)被分配的研發(fā)項目,制定或指導(dǎo)下屬人員制定試劑類新品的技術(shù)可行性分析、具體立項資料、設(shè)計輸入資料和開發(fā)方案等;
2、承擔或安排下屬人員進行開發(fā)試驗,并對實驗結(jié)果負責,執(zhí)行開發(fā)試驗,記錄試驗結(jié)果,并進行總結(jié)分析,確定研發(fā)參數(shù)和修正研發(fā)路線;
3、執(zhí)行或指導(dǎo)下屬人員進行新品性能測試,并保證試驗數(shù)據(jù)的完整性與真實性,與產(chǎn)品注冊人員配合,整理研發(fā)資料,編制產(chǎn)品標準,對新品進行臨床測試,并對測試結(jié)果進行分析和總結(jié),為測試結(jié)果負責;
4、直接負責所主管項目的研發(fā)工藝轉(zhuǎn)生產(chǎn)和質(zhì)檢工作和后期質(zhì)量改進工作。
任職資格:
1、生物技術(shù)、分子生物學、生物化學、生物工程、免疫學等相關(guān)專業(yè),有免疫試劑課題經(jīng)驗的碩士優(yōu)先;
2、在化學發(fā)光產(chǎn)品研發(fā)方面有3年及以上的實際工作經(jīng)驗,有3年以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗;
3、熟悉診斷試劑研發(fā)流程,熟悉體外診斷試劑相關(guān)法律法規(guī)要求;有良好的信息收集和處理能力;
4、主動性、責任心、執(zhí)行力強,流利中英文溝通能力。