工作描述：
工作方向為創(chuàng)面修復(fù)、醫(yī)療美容或骨科、口腔科修復(fù)材料開發(fā)，具體為：
?1、?負(fù)責(zé)所承擔(dān)醫(yī)療器械項目的開發(fā)與技術(shù)研究。
?2、?推進(jìn)研發(fā)項目的策劃、設(shè)計、驗證和轉(zhuǎn)換，確保研發(fā)目標(biāo)達(dá)成。
?3、?參與體系自查和整改，參與迎接產(chǎn)品注冊階段的現(xiàn)場體系核查。
?4、?負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文檔和注冊文件的編寫。
?5、?參與研發(fā)項目的管理和研發(fā)人員的日常管理，賦能研發(fā)團(tuán)隊能力提升。
?6、?參與產(chǎn)品的上市前/后的技術(shù)支持工作。
?7、?參與對外技術(shù)合作和研發(fā)方向相關(guān)的行業(yè)動態(tài)、技術(shù)和產(chǎn)品信息調(diào)研。
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?任職資格：
?1、?工作經(jīng)驗與技能：
?1)?3年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)技術(shù)工作經(jīng)驗，具有完整的產(chǎn)品開發(fā)項目經(jīng)驗，對醫(yī)療器械和醫(yī)用生物材料的研發(fā)有較深刻理解。
?2)?熟悉醫(yī)療器械GMP和相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則。
?3)?較強(qiáng)的項目管理能力，能有效開展多項目的管理。
?4)?能接受較經(jīng)常的出差。
?5)?滿足以下條件者優(yōu)先：
???熟悉膠原蛋白、透明質(zhì)酸、絲素蛋白等材料，尤其是原料提取、制備、純化工藝或質(zhì)量控制與分析測試方法；
???具有質(zhì)量管理背景或負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
?2、?綜合素質(zhì)：
?1)?創(chuàng)業(yè)精神，良好的責(zé)任心和較高的職業(yè)素養(yǎng)。
?2)?致力于在醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)領(lǐng)域長期發(fā)展。
?3)?較強(qiáng)的項目管理能力和跨職能協(xié)調(diào)能力。
注：該崗位無下屬團(tuán)隊成員，但會賦予一定的管理權(quán)限，協(xié)助研發(fā)中心負(fù)責(zé)人進(jìn)行項目和團(tuán)隊管理。