崗位職責(zé):???1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑的注冊申報,?
???2、制定新產(chǎn)品注冊計劃,撰寫、審核、整理和提交注冊申報資料,跟蹤注冊,使產(chǎn)品獲得注冊證及維護(hù)獲證后產(chǎn)品注冊等工作;?
???3、熟悉醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)和流程,負(fù)責(zé)體外診斷試劑臨床試驗;?
?崗位要求:
???1、能獨立負(fù)責(zé)三類體外診斷試劑注冊和臨床試驗項目,至少2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;?
???2、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、遺傳學(xué)相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科以上學(xué)歷;?
???3、精通醫(yī)療器械注冊法律法規(guī),熟悉產(chǎn)品注冊流程;?
???4、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)、有責(zé)任心、執(zhí)行力強(qiáng),良好的團(tuán)隊合作精神。