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醫(yī)療法規(guī)注冊專員

深圳市普康電子有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 03-01
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 2年以上
工作地區(qū): 深圳.寶安區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-11-13 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 員工旅游 績效獎金 年終獎金
工作職責:
1、負責組織編寫、修改產(chǎn)品注冊文件;
2、負責產(chǎn)品注冊、備案等業(yè)務(wù)的申報與跟進;
3、關(guān)注國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)監(jiān)管要求及標準的變化、掌握醫(yī)療器械相關(guān)政策的最新動態(tài);
4、負責技術(shù)文件的收集、跟進、歸檔;
5、負責對注冊申報文件進行編制、審核。
任職資格:
1、本科及以上學歷,電子、機械等相關(guān)理科專業(yè);
2、熟練使用常見辦公軟件,較強的文件編寫能力;
3、工作細心嚴謹,具備良好的溝通和表達能力;
4、了解醫(yī)療器械注冊流程及注冊標準。
深圳市普康電子有限公司是一家集醫(yī)療常規(guī)檢驗設(shè)備開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司堅持以人為本,以市場為導向,崇尚創(chuàng)新,關(guān)注顧客,在檢驗類醫(yī)療設(shè)備的開發(fā)和應用上取得了倍受矚目的成就。?常規(guī)檢驗醫(yī)療設(shè)備作為臨床使用率最高的醫(yī)療設(shè)備,幫助醫(yī)療工作者及時診斷提供了快速、準確的信息,為人民健康做出了積極貢獻,大大推動了全民健康事業(yè)的發(fā)展,成為廣大醫(yī)療機構(gòu)提高美譽度、提高效益的必備設(shè)備。?普康電子依托強大的研發(fā)團隊、先進的生產(chǎn)設(shè)備、一流的生產(chǎn)工藝、完善的質(zhì)量體系(已通過ISO13485:2003及ISO9001:2000質(zhì)量體系認證)、高素質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人才,秉承“卓越設(shè)計、精心制造、一流服務(wù)、持續(xù)改進”的質(zhì)量方針,致力于開發(fā)生產(chǎn)高、精、尖的檢驗醫(yī)療設(shè)備。并充分結(jié)合當前的醫(yī)療行業(yè)市場環(huán)境,把握機遇,以技術(shù)進步、科學管理為手段,開拓創(chuàng)新,積極進取,致力于檢驗類設(shè)備的深度開發(fā)。普康以高起點、高質(zhì)量、高信譽立足于市場,主要產(chǎn)品有血細胞分析儀、生化分析儀、尿液分析儀等及其配套的試劑,產(chǎn)品以測量精確、操作簡便的特點深得用戶好評,更因其安全可靠的品質(zhì)和完美的性價比廣受歡迎。?普康公司自創(chuàng)立以來,就立志成為一個國際型的檢驗醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè),這是普康人的追求目標,也是普康公司的發(fā)展宗旨。公司建立了開放、規(guī)范、先進的經(jīng)營管理體制,以及明確專注于常規(guī)檢驗類醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展戰(zhàn)略。普康的發(fā)展過程,是一個為夢想踏實進取,銳意創(chuàng)新的過程,是一個以人為本,不懈努力的過程,是一個致力于向?qū)嶒炇姨峁﹥?yōu)良的高檔檢驗儀器產(chǎn)品的過程,是一個促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),并帶動行業(yè)及相關(guān)應用領(lǐng)域發(fā)展的過程。普康人的理想是:“推動全民健康,做常規(guī)檢驗設(shè)備行業(yè)鮮艷旗幟”,為此,我們將全面提高自身的整體競爭能力,加速普康公司的國際化進程,不斷發(fā)展壯大,創(chuàng)造更多的價值。?對用戶負責,對社會負責,是普康人的服務(wù)理念,我們將傾力于我們的專業(yè)優(yōu)勢領(lǐng)域,在不斷增加產(chǎn)品品種的基礎(chǔ)上,創(chuàng)造出性能更優(yōu)越、功能更強大、使用更舒適、更加貼合檢驗科學及實驗室實際需要的產(chǎn)品,我們將及時了解用戶的需求、建議和意見反饋,為用戶提供專業(yè)、及時、高效的技術(shù)支持及全方位的專業(yè)服務(wù)。重質(zhì)量,精服務(wù),相攜手,建輝煌。普康將以更加成熟和穩(wěn)健的步伐,擔負起對用戶和社會的責任,與用戶共同成長,為人類的健康事業(yè)做出卓越的貢獻。薪酬與福利:1、五天八小時工作制,享受國家法定節(jié)假日;2、享受公司帶薪年假;3、給予員工購買社保保險、住房公積金;4、每年不定期組織外出旅游、文體活動、戶外拓展、生日會;5、根據(jù)工作業(yè)績不定期調(diào)薪以及員工結(jié)婚或子女出生,公司組織慰問;6、培訓:提供員工專業(yè)培訓、進修,提倡高學歷繼續(xù)教育等。
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