可base北京、天津、武漢、深圳
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?崗位職責(zé)
?1、負責(zé)體外診斷儀器的注冊申報，
?2、制定新產(chǎn)品注冊計劃，撰寫、審核、整理和提交注冊申報資料，跟蹤注冊，使產(chǎn)品獲得注冊證及維護獲證后產(chǎn)品注冊等工作；
?3、熟悉醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)和流程，負責(zé)體外診斷試劑臨床試驗；
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?任職資格：
?1、能獨立負責(zé)二類、三類體外診斷儀器注冊和臨床試驗項目，至少2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
?2、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、遺傳學(xué)相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科以上學(xué)歷；
?3、精通海外醫(yī)療器械注冊法律法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊流程；
?4、溝通協(xié)調(diào)能力強、有責(zé)任心、執(zhí)行力強，良好的團隊合作精神。
?5、有5年國際注冊/臨床經(jīng)驗優(yōu)先
