一、崗位職責：
1、在董事長的直接領導下，貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產質量管理工作，組織建立、實施和保持企業(yè)生產質量管理體系，對各部門質量管理體系的運行進行監(jiān)督、指導、糾正、更新，確保質量管理體系得到建立、有效實施和持續(xù)改進；是產品質量的主要責任人。
2、向有關管理者報告質量管理體系的業(yè)績以及質量體系需要改進的情況；確保在整個組織內提高對客戶要求的意識；
4、負責驗證方案和驗證報告的批準；
5、負責工藝驗證、關鍵工序和特殊過程參數的批準；
6、負責原材料、半成品及成品質量控制標準的批準；
7、負責風險管理報告的批準；
8、負責對公司月度采購進行審核；
9、對關鍵原材料供應商、關鍵生產和檢測設備的選取進行審核，生產、質量、采購、設備和工程的關鍵崗位人員的選用以及對其他對產品質量有關鍵影響的活動行使否決權；
10、負責組織管理審評，組織公司內部質量體系審核并跟蹤糾正的效果；
11、負責公司新產品進入中試流程和確認中試生產合格的審批，就其中存在的問題與相關人員進行溝通；
二、任職資格：
1、本科及以上學歷，年齡38--45歲，生物工程相關專業(yè)；
2、負責生產運營管理至少5年以上。能進行新產品的導產、轉產；
3、技術出身，對本行業(yè)質量流程、體系考核了解；
4、懂生產運營，對部門協(xié)調、人員管理有豐富經驗；
5、有相關生物行業(yè)、體外診斷試劑行業(yè)工作經驗優(yōu)先；
三、上班時間與路線：
1、早上9點上班，下午5點30分下班
2、地鐵三號線，星火路站下，走路5分鐘即到公司。
四、福利：
1、繳納五險一金（社保公積金繳費基數高）、定期體檢、餐費補貼、績效獎金、周末雙休，帶薪年假、法定假日、專業(yè)帶教培訓等。
