工作職責(zé)：
1、負責(zé)質(zhì)量注冊部的全面工作，組織各崗位職能人員完成本部門的各項工作；
2、負責(zé)監(jiān)督、管理執(zhí)行國家、行業(yè)和企業(yè)標(biāo)準的情況；
4、執(zhí)行質(zhì)量方針，并把質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)落實在公司的年度方針目標(biāo)中，通過內(nèi)部溝通，組織實施，并負責(zé)本企業(yè)質(zhì)量管理體系各部分、各過程的建立、實施、保持和完善；
5、對產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜負有決策的權(quán)利，負責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗過程進行控制和管理并確定產(chǎn)品是否放行，不合格原輔料、半成品和產(chǎn)品不放行；?
6、負責(zé)對不合格的原材料、半成品和成品的檢驗過程進行控制和管理；
7、負責(zé)對監(jiān)視和測量裝置的購置、委托檢定、狀態(tài)標(biāo)志管理進行控制和管理；
8、負責(zé)對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、歸檔的過程進行控制和管理；
9、負責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方案的策劃和實施；
10、負責(zé)對質(zhì)量管理體系的過程進行控制和管理；
11、負責(zé)對質(zhì)量管理信息的分類、收集和處理、傳遞和應(yīng)用、統(tǒng)計和分析的過程，進行控制和管理；
12、對體系預(yù)防和改進措施進行檢查、驗證、糾正；
13、負責(zé)推進《質(zhì)量手冊》的實施；
14、負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告，并采取糾正和預(yù)防措施；
??15、全面貫徹ISO9001、?ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準，組織內(nèi)審和管理評審，全面負責(zé)藥監(jiān)局的質(zhì)量體系考核工作。
任職要求：
1、生物、醫(yī)學(xué)、檢驗等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，熟悉體外診斷試劑質(zhì)量體系；
2、可獨立帶領(lǐng)團隊完成相關(guān)產(chǎn)品的研制、臨床實驗、質(zhì)量體系建立和推行及注冊等方面工作。
3、精通ISO9001和ISO13485質(zhì)量體系，可獨立起草質(zhì)量管理方面的文件，全面負責(zé)組織過藥監(jiān)局體系考核的經(jīng)驗；
4、工作嚴謹細致，較強的分析解決問題能力及團隊合作精神；