1.?負責(zé)起草、修訂檢驗標準操作規(guī)程及實驗室日常管理操作規(guī)程;
2.?參與各級質(zhì)量標準的編制、修訂等工作;
3.?負責(zé)檢驗相關(guān)的記錄填寫、收集、整理、上交歸檔等工作;
4.?負責(zé)按照相關(guān)標準操作規(guī)程進行各種物料(原輔料、包裝材料)、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、公共系統(tǒng)等的檢驗并出根據(jù)相關(guān)質(zhì)量標準出具檢驗報告;
5.?負責(zé)起草檢驗儀器驗證、方法學(xué)驗證方案,保持相關(guān)記錄,完成驗證報告;
6.?負責(zé)工藝驗證、公共系統(tǒng)驗證等驗證活動中的相關(guān)取樣測試工作,并出具檢驗報告;
7.?實驗室管理相關(guān)工作;
8.完成上級交辦的其他工作。
所需經(jīng)驗和技能:
1.?具有1年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量、生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗,優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可。
2.?生物學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),具有潔凈操作及微生物基礎(chǔ)知識。
3.積極主動,勤勞踏實,認真負責(zé)。