聘崗位：醫(yī)藥產(chǎn)品QARA注冊經(jīng)理
工作地點：成都?
匯報對象：質(zhì)量總監(jiān)?
任職條件：?
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué),?高分子材料及相關(guān)專業(yè)全日制大學(xué)本科以上學(xué)歷，碩士學(xué)歷優(yōu)先（專業(yè)不對口者勿試）；?
2、英語六級，聽、說、讀、寫流利，熟練閱讀和撰寫英文科技文章，能用英語做為工作語言進行交流；（必備條件，不符勿試）；?
3、有制藥廠GMP管理方面三年以上工作經(jīng)驗；熟悉醫(yī)藥原料生產(chǎn)和中國的GMP、國際人用藥注冊技術(shù)要求的GMP；?
4、熟悉國際原料藥藥品注冊流程、COS,DMF文件編寫；或熟悉分析化學(xué)，微生物，發(fā)酵工藝者優(yōu)先；?
5、良好的溝通表達能力、團隊合作精神，具有強烈的工作責(zé)任心。?
主要職責(zé)：?
1、協(xié)助部門經(jīng)理工作對所負責(zé)的工作結(jié)果負責(zé)。?
2、每年12月底前做出工作總結(jié)和下一年度工作計劃。?
3、獨立進行DMF/COS的初稿編寫，進一步完成審核后的修改稿。?
4、DMF/COS稿編寫和修改中與工廠的聯(lián)系，回答客戶提出的有關(guān)問題。?
5、跟蹤、監(jiān)督、檢查委托其余科研院所進行的樣品檢測實驗。?
6、獨立對供應(yīng)商進行審計，并寫出中英文審計報告。?
7、檢查部門成員編寫的COS/DMF文件并提出修改意見。?
8、協(xié)助部門經(jīng)理或者負責(zé)配合客戶開展醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量工作，協(xié)助客戶與廠家共同解決貿(mào)易產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量問題。?
9、內(nèi)部的資料文件和業(yè)務(wù)檔案的整理、裝訂、登記、造冊工作，認(rèn)真做好質(zhì)量記錄。?
10、對下級進行專業(yè)培訓(xùn)，對下級的進步負責(zé)。?
11、完成上級交給的其他工作。?
福利待遇：?
五險一金，彈性考勤，雙休，帶薪年休，不定期員工活動，每年體檢，福利午餐，績效獎金，歐洲培訓(xùn)機會。
請發(fā)送簡歷至*********************?或?***********************,?勿以附件形式發(fā)送。
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、定期體檢、員工旅游