崗位職責:1.負責純化工藝優(yōu)化,工藝放大以及大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移,起草純化工藝相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移文件;?2.參與生產(chǎn)車間設(shè)計、設(shè)備URS起草、設(shè)備選型、驗收等;?3.負責純化相關(guān)設(shè)備驗證、SOP起草;?4.負責產(chǎn)品工藝規(guī)程純化相關(guān)內(nèi)容的起草、審核;?5.按照計劃組織完成產(chǎn)品生產(chǎn),確保生產(chǎn)過程符合既定工藝規(guī)程、SOP及質(zhì)量要求。?任職要求:?1.?本科以上學歷,生物制藥、分離純化等相關(guān)專業(yè);?2.?5年以上蛋白質(zhì)純化工藝開發(fā)經(jīng)驗,具有解決工藝問題的能力;?3.?具備相關(guān)純化設(shè)備的操作能力及指導能力;?4.?有GMP生產(chǎn)經(jīng)驗及熟悉生物制品純化工藝流程;?5.?良好的組織協(xié)調(diào)能力,組織人員完成生產(chǎn)任務(wù)。