崗位職責：
1、負責對進料、制程以及成品的取樣、檢驗、記錄、標識；
2、負責進料、制程、成品異常進行提報、合格及不合格品的標識；
3、負責對生產(chǎn)工藝有要求的潔凈環(huán)境的監(jiān)測、記錄；
4、負責對生產(chǎn)工藝要求的工藝用水（純化水）的取樣檢測、記錄；
5、負責對成品的留樣管理、檢驗、記錄；
6、負責實驗室（儀器）的正常使用維護工作；
7、針對各項檢驗不良、異常情況、不合格品等分析處理，組織調查原因并討論解決或改進方案，并對后續(xù)改進效果進行跟蹤確認；
8、定期對檢驗結果進行匯總和趨勢分析；
9、負責監(jiān)測設備的聯(lián)絡外部校準及監(jiān)測設備校準計劃更新維護等工作；
10、配合其他部門交付的其他檢驗工作；
11、完成主管交辦的事項。
任職資格：
1、學歷、專業(yè):?？埔陨希êW歷，有無菌檢驗/生物醫(yī)藥工程等相關專業(yè)較佳；
2、證照、培訓:有經(jīng)過醫(yī)療行業(yè)ISO13485相關培訓以及《質量控制與成品放行》、經(jīng)《無菌檢驗化驗操作培訓》須持有操作資格證或上崗證等要求；
3、工作經(jīng)驗要求:1年及以上QC檢驗工作經(jīng)驗，能掌握無菌檢測、環(huán)境檢測、工藝用水檢測優(yōu)先；
4、知識技能要求:熟悉國家的法律法規(guī)及醫(yī)療器械GMP要求，掌握辦公軟件、檢驗流程，熟悉不合格品處理流程，對QC七大手法和質量體系有一定的了解:《計量法》《質量法》及《抽樣辦法》等；
5、其它要求:性別不限，有計劃與執(zhí)行能力、具有良好團隊合作意識。
