崗位職責(zé)?1.根據(jù)公司的發(fā)展需要,制定公司年度研發(fā)計劃及進度實施方案,并管理實施;
?2.參與體外診斷試劑盒新品項目市場需求的分析,開發(fā)方案的設(shè)計,開發(fā)計劃的制定實施;
?3.負責(zé)組織試劑盒開發(fā)所需條件的準(zhǔn)備、開發(fā)試驗的執(zhí)行,以及試劑盒研發(fā)團隊的組建和實驗室管理工作;
?4.負責(zé)試劑盒臨床測試和新品上市的技術(shù)支持工作;
?5.負責(zé)試劑盒生產(chǎn)轉(zhuǎn)化和質(zhì)量改進工作;
?6.協(xié)同各部門開展項目申報、體系建設(shè)、臨床注冊、科研合作等工作;
?7.負責(zé)組織公司對外科研合作工作。
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?任職要求
?1.?生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷;
?2.?具備3年以上試劑研發(fā)經(jīng)驗,并有實際的研發(fā)-小試-中試全流程跟進經(jīng)驗;
?3.有較強的項目研發(fā)管理能力,了解臨床醫(yī)學(xué)檢驗和醫(yī)療器械注冊與質(zhì)量體系法規(guī);
?4.了解行業(yè)發(fā)展趨勢,洞悉市場需求的變化。