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招賢納士網(wǎng) 招賢納士網(wǎng)聯(lián)盟網(wǎng)站
薪資19-27萬元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 07-23
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 3年以上
工作地區(qū): 廣東.深圳 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-10-03 外語要求: 不限
工資待遇: 19-27萬元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
1、收集國內(nèi)外藥監(jiān)局的政策法規(guī),及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品申報(bào)信息;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊資料的撰寫、整理、申報(bào),解決申報(bào)過程中遇到的問題;?
3、獨(dú)立完成注冊過程中與注冊中介間的溝通,及時推進(jìn)注冊項(xiàng)目進(jìn)度;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品在CFDA、FDA、CE及其他國外區(qū)域注冊。
5、負(fù)責(zé)監(jiān)控與搜集公司產(chǎn)品在國外市場中的不良事件信息。
任職資格:
1、醫(yī)療器械、生物工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、CET-6,具備良好的英語讀寫能力;
3、有醫(yī)療器械注冊申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4.???單獨(dú)主導(dǎo)過國內(nèi)三類醫(yī)療器械國內(nèi)注冊經(jīng)驗(yàn)。
公司成立于2009年;?由臺資背景擁有十二年醫(yī)療行業(yè)管理和技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)與其它資方合資建立,公司位于香港與深圳;
是國內(nèi)少數(shù)的專業(yè)生產(chǎn)一次性腹腔鏡醫(yī)療器械公司之一,在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和質(zhì)量以及品種齊全等方面均處于國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先水平,產(chǎn)品獲得美國泰科醫(yī)療集團(tuán)等國際品牌的認(rèn)可,公司具有廣闊的發(fā)展前景;
在深圳光明新區(qū)設(shè)立了符合國家藥監(jiān)局規(guī)定的無塵生產(chǎn)車間與倉庫;
?產(chǎn)品銷售市場為:歐盟,北美及金磚五國為主,并覆蓋全球市場;
擁有醫(yī)療器材生產(chǎn)許可證以及歐盟ISO13485?和CE認(rèn)證;?北美的?FDA?以及中國的SFDA已經(jīng)提交申請,正在進(jìn)行中。
是國家三類(最高級別)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),擁有多項(xiàng)發(fā)明專利,后續(xù)還有更多產(chǎn)品可以申請專利,符合深圳市政府有關(guān)高新技術(shù)發(fā)明專利的規(guī)定。
經(jīng)營理念:真誠守信?務(wù)實(shí)求真?質(zhì)優(yōu)價廉?公平公正
企業(yè)遠(yuǎn)景:創(chuàng)建誠信品牌,鑄造百年老店。
本公司歷經(jīng)過去四年的初創(chuàng)階段,目前正進(jìn)入一個企業(yè)快速成長期,公司的產(chǎn)品即將在歐盟,北美及金磚五國全面拓展,這為每一位有志于醫(yī)療行業(yè)的精英提供一個良好的發(fā)展機(jī)遇,我們隨時歡迎你的加盟!
產(chǎn)品優(yōu)勢:
l?專業(yè)的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)與生產(chǎn)管理團(tuán)隊(duì);
?OEM?/?ODM?模式客戶服務(wù);堅(jiān)持IDM(創(chuàng)新,設(shè)計(jì),訂制);
?可有效管控成本與時程控制;
?通過各類國際認(rèn)證;
?高效的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,優(yōu)良的品質(zhì);
?從設(shè)計(jì),模具開發(fā),生產(chǎn)管理一站式專業(yè)制造工廠;
?優(yōu)良的產(chǎn)品技術(shù)導(dǎo)向,與營銷服務(wù);
管理團(tuán)隊(duì):
?1.擁有八年一次性微創(chuàng)醫(yī)療器械臺資大中型工廠生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。符合法規(guī)的需求管理。嚴(yán)格遵守,和良好的品質(zhì)要求,和應(yīng)變能力。
?2.有臺灣醫(yī)療器械生產(chǎn)管理團(tuán)隊(duì),可支持快速培訓(xùn)管理團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),并建立管理系統(tǒng)。
?設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì):
?擁有12年的一次性腹腔鏡醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)管理,自2000---2013;
?擁有更多的產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)&模具設(shè)計(jì)/制造和注塑/管理&一次性微創(chuàng)器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
?在產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)/模具和注塑/生產(chǎn)/質(zhì)量定量測試過程提供更優(yōu)化的一攬子解決方案。
?擁有更多經(jīng)驗(yàn)豐富的臺資企業(yè)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì),可以隨時進(jìn)行新項(xiàng)目立項(xiàng)?開發(fā)?設(shè)計(jì)。
機(jī)會與前景:
?由于人們對身體健康和醫(yī)療安全日益重視,全球市場對腹腔鏡一次性耗材的需求日益旺盛,尤其是歐洲和北美與金磚五國;
?相比其他消耗品如手套、取物袋,輸液袋等,腹腔鏡一次性耗材設(shè)計(jì)要求很高,產(chǎn)品價格較穩(wěn)定;
?在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與質(zhì)量問題上,與現(xiàn)有的國內(nèi)中小型廠商相比,聯(lián)合微創(chuàng)公司產(chǎn)品有絕對的優(yōu)勢.
聯(lián)系方式正在加載中......
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