崗位職責
1、?參與IVD新品項目市場需求的分析,開發(fā)方案的設計,開發(fā)計劃的制定實施;
2、?負責組織試劑盒開發(fā)所需條件的準備、開發(fā)試驗的執(zhí)行,以及試劑盒研發(fā)團隊的組建和實驗室管理工作;
3、?負責試劑盒臨床測試和新品上市的技術(shù)支持工作;
4、?負責試劑盒生產(chǎn)轉(zhuǎn)化和質(zhì)量改進工作;
5、?協(xié)同各部門開展項目申報、體系建設、臨床注冊、科研合作等工作;
崗位要求：
1、本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè);
2、具備3年以上IVD研發(fā)經(jīng)驗,并有實際的研發(fā)-小試-中試全流程跟進經(jīng)驗;
3、熟悉IVD研發(fā)、生產(chǎn)流程及相關法規(guī)要求;
4、有較強的項目研發(fā)管理能力,了解臨床醫(yī)學檢驗和醫(yī)療器械注冊與質(zhì)量體系法規(guī);
5、工作責任心強,有較強的組織管理協(xié)調(diào)能力和統(tǒng)籌安排能力;
6、富有創(chuàng)新精神,追求細節(jié),具有優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)和團隊協(xié)作精神。
工作地址：
杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路1188號元巢科創(chuàng)園
