崗位職責：
1
、負責組織相關文獻調(diào)研，制定、審核項目研究計劃和方案，評價其可行性，并解決開發(fā)中的問題；
2
、按照QbD
理念和相關指導原則要求，指導下屬進行藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化；
3
、負責藥物制劑研究工作的資源分配和進度掌控，協(xié)調(diào)相關部門溝通合作，確保研發(fā)進度；
4
、監(jiān)督下屬做好各項記錄、臺帳，并整理和歸檔，確保研發(fā)項目數(shù)據(jù)的真實性、完整性和可追溯性；
5
、負責產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移與技術交接，跟蹤項目臨床試驗/BE
試驗進展，與客戶進行項目對接、轉(zhuǎn)移、溝通；
6
、組織和指導下屬完成CTD
要求撰寫申報資料并審核。
任職要求：
1
、藥物制劑、藥物化學等相關專業(yè)，碩士及以上學歷，3
年及以上相關工作經(jīng)驗及研發(fā)經(jīng)歷，1
年以上項目管理經(jīng)驗優(yōu)先，有核查經(jīng)驗者優(yōu)先；
2
、具有至少兩種劑型的實驗技能、理論知識和豐富實踐經(jīng)驗，能夠獨立指導工藝研究，善于發(fā)現(xiàn)和解決研發(fā)過程中的相關技術問題；
3
、熟悉制劑生產(chǎn)設備、中試生產(chǎn)、技術轉(zhuǎn)移、工藝驗證等要求，具有良好的英語閱讀、檢索能力；
4
、熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)及與相關的技術指導原則，熟悉CTD
格式申報資料的撰寫與整理。
