1、?根據(jù)部門工作計(jì)劃,制訂組內(nèi)工作計(jì)劃,協(xié)調(diào)多方資源,保障項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
2、?負(fù)責(zé)分析方法開發(fā)階段的驗(yàn)證工作、常規(guī)檢測、數(shù)據(jù)匯總、檢測報(bào)告/記錄復(fù)核等工作;
3、?負(fù)責(zé)組織外包項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)入的常規(guī)檢測工作和方法確認(rèn)工作;
4、?協(xié)助經(jīng)理和副院長(質(zhì)量)完善和規(guī)范質(zhì)量研究研發(fā)流程及相關(guān)制度;
5、?負(fù)責(zé)相關(guān)部門技術(shù)交接和交流、相關(guān)問題解決;
6、?負(fù)責(zé)組內(nèi)日常管理工作、人員培養(yǎng)和考核管理;
7、?負(fù)責(zé)組內(nèi)設(shè)備管理和日常維保;
任職要求:
1、?具有分析、藥物分析、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科3年以上藥品檢測相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);1年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);能力優(yōu)秀者學(xué)歷和工作年限可放寬;?
2、?熟練掌握分析方法驗(yàn)證要求,能獨(dú)立帶團(tuán)隊(duì)進(jìn)行分析方法驗(yàn)證;
3、?熟悉藥品研發(fā)注冊法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則和所屬領(lǐng)域?qū)I(yè)知識,有扎實(shí)的理論基礎(chǔ);
4、?了解GMP知識;
5、?有良好的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
能夠承受職位相應(yīng)的壓力及工作強(qiáng)度。