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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 6年以上
工作地區(qū): 北京.海淀區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 帶薪年假 節(jié)日福利 餐飲補貼 補充醫(yī)療保險 周末雙休
1、根據(jù)公司的產(chǎn)品戰(zhàn)略,組織策劃配套的產(chǎn)品注冊策略和長期規(guī)劃,主要負責體外診斷試劑、醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作;
2、制定具體的注冊工作計劃,并負責推行保障注冊申報、變更及延續(xù)等各項工作按計劃進行;
2、負責注冊部成本預算和控制;
3、負責注冊部人員管理;
4、負責識別跟公司產(chǎn)品注冊相關的法律法規(guī)及指導原則,向公司執(zhí)行人員宣貫,負責產(chǎn)品設計開發(fā)、檢驗、臨床試驗及注冊申報等各項工作的合規(guī)性;
5、負責和藥監(jiān)部門、檢測機構(gòu)、臨床單位等建立并維護良好的合作關系。
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任職要求:
1、分子生物學、生物醫(yī)學工程、生物技術、藥學等相關專業(yè),本科以上學歷;
2、3-5年分子診斷試劑產(chǎn)品注冊管理經(jīng)驗,組織過2015年以后產(chǎn)品申報并取得注冊證;
3、熟悉國內(nèi)外相關法規(guī)以及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、質(zhì)量體系認證等相關工作流程及各項標準;
4、熟悉PCR類(核酸檢測)體外診斷試劑類產(chǎn)品者優(yōu)先;
5、具備行業(yè)前端產(chǎn)品注冊經(jīng)驗或資源者優(yōu)先。
卡尤迪醫(yī)學檢驗實驗室是卡尤迪生物全資子公司,目前由卡尤迪創(chuàng)始人李響***親自進行管理,醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)及實驗室資質(zhì)均已拿到。目前主要產(chǎn)品線為婦兒、個性化用藥、腸道菌群、陰道菌群等,在相關的領域已分別和業(yè)內(nèi)著名專家進行了深度合作,加上美國研發(fā)中心的全球領先技術指導,公司目前正處于迅速發(fā)展創(chuàng)立自身品牌的創(chuàng)業(yè)時期??ㄓ鹊仙锟偛课挥诤5韰^(qū)信息路12號,目前C輪融資已完成相關手續(xù),預計在3年后上市,律師團正為我們的核心骨干設計期權(quán)計劃??偛肯略O一家2000平米的第三方檢測醫(yī)檢所-卡尤迪醫(yī)學檢驗實驗室(全資子公司),一家8000平米生產(chǎn)基地-卡尤迪生物科技宜興有限公司(全資子公司),一個位于美國哥倫比亞的研發(fā)中心??ㄓ鹊夏壳耙押蛧鴥?nèi)多位著名業(yè)內(nèi)專家、醫(yī)學專家合作開展相關項目,奠定了其全球領先的技術地位,如:全國各個口岸使用寨卡病毒現(xiàn)場檢測的系統(tǒng),已用于首都機場在內(nèi)的40多家機場口岸,被WHO官方收錄名錄的MINI8,并且是生命科學巨頭ThermoFisher的儀器ODM制造商等等。目前總部人數(shù)150余人,醫(yī)檢所40余人,宜興生產(chǎn)基地26人,美國研發(fā)團隊15人。公司有完善的薪酬福利制度,五險一金,為優(yōu)秀員工提供國處游以及斯坦福個人提升一周培訓機會、美國研發(fā)中心工作派遣等,可為應屆研究生和留學人員解決北京戶口,為員工辦理工作居住證。卡尤迪生物科技,是現(xiàn)場分子診斷的領軍者,已擁有二十余項國際PCT專利,國家高新技術企業(yè),2013年被評選為"最具成長潛力的留學人員創(chuàng)業(yè)企業(yè)",2015年獲批設立院士專家工作站并先后引進包括哈佛大學在內(nèi)的3位國內(nèi)外院士。同年掛牌"北京市分子診斷與精準醫(yī)療國際科技合作基地"。2015年第十屆中國最具投資價值企業(yè)50強榜單-風云榜之生物行業(yè)第2名,總排行第16名。2015年因積極應戰(zhàn)非洲埃博拉疫情,成為中國首家被列入WHO官方名錄核酸檢測設備供貨商。作為一家成長在中關村核心區(qū)的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè),卡尤迪是少數(shù)的研發(fā)儀器、試劑一體化平臺技術的公司,卡尤迪希望能像中國制造的聯(lián)想、華為等企業(yè)一樣,打破國外品牌在生物醫(yī)藥領域的壟斷。2016年,卡尤迪被評選為創(chuàng)新先鋒,2014年被新京報譽為生物界的蘋果公司。到目前為止卡尤迪已經(jīng)獲得國內(nèi)***風投賽富亞洲,北極光領投的超過2000萬美元的兩輪融資。公司目前處于飛速發(fā)展階段,需要和我們一樣有理想、不怕挫折,且執(zhí)行力超強的新時代奮斗者們加入小狼大家族。
????卡尤迪立志于?"讓每一個人都受益于分子診斷",希望通過我們的努力讓精準醫(yī)療走進每個人的生活!卡尤迪的公司小狼文化是"契約精神,勇于承擔、超出客戶預期,不怕犯錯、快速修正"。和華為的狼性文化相似,我們也是一家以年輕的奮斗者為本的公司,我們不會讓活雷鋒受苦,一定會以超出市場水平的薪酬吸引執(zhí)著有夢想的優(yōu)秀人才加入。我們尋找的不是成績最優(yōu)秀的人,而是未來在職場上能夠成長最快、最成功的人。因此卡尤迪已經(jīng)連續(xù)兩年支持了在硅谷斯坦福舉辦的未來職業(yè)規(guī)劃和國外***公司所需要人才的培訓項目。因此,卡尤迪的平臺不僅是一家分子診斷公司的平臺,也希望借助我們的平臺幫助所有希望在生物醫(yī)藥領域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的朋友們搭建一個國際化的舞臺。
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