高級(jí)注冊(cè)工程師

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	該職位已過(guò)期
專(zhuān)業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	大專(zhuān)
職稱(chēng)要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	2年以上
工作地區(qū)：	廣東.東莞	戶(hù)口要求：	不限
截止日期：	該職位已過(guò)期	外語(yǔ)要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	3人
其他福利：	五險(xiǎn)一金補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn) 補(bǔ)充公積金免費(fèi)班車(chē) 員工旅游餐飲補(bǔ)貼專(zhuān)業(yè)培訓(xùn) 績(jī)效獎(jiǎng)金年終獎(jiǎng)金定期體檢

職位描述（Job Description）

1、負(fù)責(zé)實(shí)施公司研發(fā)新產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)工作，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的變更、延續(xù)注冊(cè)工作；??2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的臨床工作；3、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品相關(guān)的藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、標(biāo)委會(huì)、檢測(cè)中心和行業(yè)協(xié)會(huì)等部門(mén)的溝通和協(xié)調(diào)工作；?4、負(fù)責(zé)對(duì)擬提交的各類(lèi)檢驗(yàn)、注冊(cè)的樣機(jī)和相關(guān)文件的審核工作；?5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)注冊(cè)相關(guān)樣機(jī)的統(tǒng)籌與管理；6、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)等產(chǎn)品相關(guān)證書(shū)的辦理及年審工作；7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦其它工作。任職資格:?1.大專(zhuān)以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)為佳???2.精通國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟悉國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)流程，有3-5年及以上三類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。能獨(dú)立完成注冊(cè)項(xiàng)目。3.良好的語(yǔ)言組織能力和溝通、協(xié)調(diào)能力，善于處理與注冊(cè)相關(guān)政府部門(mén)關(guān)系；4.了解國(guó)際法規(guī)更佳；?5.為人誠(chéng)實(shí)可靠，責(zé)任心強(qiáng)。

公司介紹（Company Introduction）

安特高科實(shí)業(yè)有限公司是一家致力于高科技醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及服務(wù)的專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)家。產(chǎn)品涵蓋醫(yī)學(xué)影像、心血管及外周微創(chuàng)手術(shù)、麻醉重癥監(jiān)護(hù)、口腔醫(yī)療四大領(lǐng)域。公司是高壓注射器造影劑針筒和壓力傳感器產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)。公司在國(guó)內(nèi)擁有健全的營(yíng)銷(xiāo)及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，國(guó)內(nèi)70%以上的三甲醫(yī)院使用安特公司的高壓針筒及其相關(guān)附件,產(chǎn)品已出口歐洲、美洲、大洋洲、非洲、中東、東南亞等八十七個(gè)國(guó)家和地區(qū),占有美國(guó)15%以上的高壓針筒和連接管市場(chǎng)份額。
????我們堅(jiān)持“質(zhì)量就是生命”的宗旨，按照iso13485:2003的要求建立質(zhì)量體系，已通過(guò)國(guó)際tuv質(zhì)量管理體系認(rèn)證,產(chǎn)品通過(guò)了ce和fda等多重認(rèn)證；
????在全體安特人的努力下,安特公司先后被評(píng)為深圳市高新技術(shù)企業(yè)和國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),?2014年被認(rèn)證為廣東省著名商標(biāo).展望未來(lái),我們?nèi)詫⒗^續(xù)努力,致力于為合作伙伴、患者和同仁提供***的醫(yī)用產(chǎn)品，做您的***合作伙伴,與您共同成長(zhǎng)。

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