職責(zé):
負(fù)責(zé)公司設(shè)備驗(yàn)證,公共設(shè)施(水,電,氣,空調(diào)等)驗(yàn)證,產(chǎn)線工藝驗(yàn)證,清潔驗(yàn)證等
負(fù)責(zé)公司設(shè)備的驗(yàn)證方案編寫,組織相關(guān)培訓(xùn)與實(shí)施,驗(yàn)證數(shù)據(jù)收集、處理、總結(jié)并形成報(bào)告
負(fù)責(zé)驗(yàn)證的偏差調(diào)查和處理
參與新產(chǎn)品開發(fā)過程的工藝設(shè)計(jì)和轉(zhuǎn)移,確保新產(chǎn)品量產(chǎn)后過程的穩(wěn)定
協(xié)調(diào)驗(yàn)證方案和報(bào)告的起草、審核和批準(zhǔn)
協(xié)調(diào)和跟蹤,必要是參與驗(yàn)證工作的實(shí)施
管理驗(yàn)證儀器和耗材和管理
要求:
3年以上藥品,生物工程行業(yè)設(shè)備驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)
了解公共設(shè)施,工藝等驗(yàn)證佳
熟悉制藥,生物工程行業(yè)法規(guī)要求和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
很強(qiáng)的責(zé)任心和溝通協(xié)調(diào)能力
嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S和較強(qiáng)的文字能力,能熟練使用辦公軟件
熱情,好學(xué),上進(jìn)
英語讀寫熟練