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薪資面議
工作性質: 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 大專
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經驗要求: 2年以上
工作地區(qū): 上海.浦東新區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 2人
其他福利:
五險一金 績效獎金 年終獎金 餐飲補貼 通訊補貼
工作職責:
1、負責國際產品線注冊工作,包括法務支持與翻譯支持;
2、負責目標國家注冊法規(guī)及產品法規(guī)的收集和解讀;負責國際注冊手續(xù)辦理與資料翻譯、整理跟進;
3、負責國際產品注冊證有效性的維護及變更注冊的判斷、實施;
4、協(xié)助完成國際注冊相關認證、現(xiàn)場核查等工作。
任職資格:
1、大學本科及以上學歷,材料、醫(yī)學、醫(yī)學英語、外貿法規(guī)等相關專業(yè);
2、2-3年國際注冊經驗者優(yōu)先;
3、良好的英文溝通交流能力,聽說讀寫無障礙,能夠勝任醫(yī)療器械專業(yè)知識翻譯、法規(guī)、標準文件翻譯等;
4、熟悉醫(yī)療器械產品注冊認證的相關法知識,如相關產品的臨床應用、FDA、CE認證,海外醫(yī)療器械產品認證或注冊流程等;
5、善于溝通協(xié)調,并具有良好的團隊合作意識;
6、抗壓能力強,勤奮、自律、優(yōu)秀的學習能力和自我驅動力;
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質臨床治療方案,通過不斷努力,公司率先在國內實現(xiàn)了順應性椎體擴張球囊導管的國產化,打破了跨國公司的產品技術壟斷,并大大的降低了產品價格,使更多的患者受益。目前,公司產品質量和穩(wěn)定性已達到國際先進水平,產品覆蓋了500多家二級以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達國家,使超過數(shù)萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內椎體成形微創(chuàng)介入手術器械領域和跨國企業(yè)直接競爭,并且已經建立了領先的市場地位。公司產品屬于生物和新醫(yī)藥領域中重點支持的先進醫(yī)療設備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學工程產品,所屬細分行業(yè)為骨科脊柱類微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術系統(tǒng)的研發(fā)、生產和銷售,產品主要用于因骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術治療,具體包括經皮椎體成形(PVP)手術系統(tǒng)和經皮球囊擴張椎體后凸成形(PKP)手術系統(tǒng)。公司依托不斷加強的公司研發(fā)團隊,瞄準骨科微創(chuàng)領域的發(fā)展趨勢,堅持產品的滾動開發(fā),并逐步實現(xiàn)了產品從技術跟隨到技術創(chuàng)新和領先的身份轉換。目前公司擁有多項國家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產品注冊證,擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產品曾先后榮獲多項榮譽及認證。公司自成立以來一直保持高速成長。高質量的產品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網絡和領先的市場地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實力、完善的售后服務體系以及與醫(yī)院及專業(yè)學術機構保持良好的互動關系是公司自成立以來高速發(fā)展的保障。公司的經營理念為:永遠立足于醫(yī)生和患者,用心創(chuàng)造值得信賴的一流產品公司官網:http://www.kineticmedinc.com.cn/
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