工作內(nèi)容：
1、根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)要求，在要求時(shí)限內(nèi)進(jìn)行境內(nèi)、境外不良事件首次報(bào)告和評(píng)價(jià)報(bào)告；
2、與經(jīng)營企業(yè)溝通，編制不良事件跟蹤報(bào)告，并提交政府部門；
3、與境外生產(chǎn)企業(yè)溝通，定期編制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告，并提交政府部門；
4、在上級(jí)指導(dǎo)下，收集并分析醫(yī)療及產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)，編制分析報(bào)告；
5、進(jìn)行部門內(nèi)日語或英語翻譯工作；協(xié)助處理召回、出荷停止等品質(zhì)對(duì)應(yīng)；
6、協(xié)助開展部門上級(jí)安排的其他品質(zhì)法規(guī)相關(guān)業(yè)務(wù)。
崗位要求：
1、全日制本科以上畢業(yè)，英語6級(jí)或日語1級(jí)以上
2、熟練使用OFFICE辦公軟件
3、2年以上醫(yī)療、質(zhì)量、翻譯等行業(yè)或者助理類工作者優(yōu)先
工作地點(diǎn)：上海浦東外高橋保稅區(qū)（公司可以提供就近上下班班車）
公司福利：
1、依法繳納社會(huì)保險(xiǎn)、公積金保險(xiǎn)和補(bǔ)充公積金保險(xiǎn)，另外購買商業(yè)保險(xiǎn)（含人身意外險(xiǎn)、商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)、獨(dú)生子女醫(yī)療保險(xiǎn)等）每年1次體檢
2、享受國家規(guī)定的帶薪年休假和公司另行規(guī)定的休假
3、享受午餐補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼、出差補(bǔ)貼等福利
4、每年2次績效考核，發(fā)放績效考核獎(jiǎng)金