QA總監(jiān)

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	該職位已過(guò)期
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	6年以上
工作地區(qū)：	上海.浦東新區(qū)	戶口要求：	不限
截止日期：	該職位已過(guò)期	外語(yǔ)要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險(xiǎn)一金員工旅游定期體檢彈性工作股票期權(quán) 年終獎(jiǎng)金餐飲補(bǔ)貼績(jī)效獎(jiǎng)金

職位描述（Job Description）

崗位職責(zé)：
1、建立健全公司的API和制劑研發(fā)，生產(chǎn)，?申報(bào)的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)和質(zhì)量管理體系，監(jiān)督和保證API實(shí)驗(yàn)室和制劑實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和GMP車(chē)間的建設(shè)的合規(guī)性；
2、建立健全公司研發(fā)質(zhì)量管理體系和文件控制體系，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制訂、審核、分發(fā)和實(shí)施工作；
3、推動(dòng)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室合規(guī)，負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量管理工作的開(kāi)展，以確保符合SOP規(guī)范要求；
4、學(xué)習(xí)國(guó)家藥品開(kāi)發(fā)的各類藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求，確保研發(fā)質(zhì)量體系符合法規(guī)要求；?
5、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查，規(guī)范實(shí)驗(yàn)人員的基本規(guī)范；定期檢查藥物研發(fā)過(guò)程中各項(xiàng)記錄和臺(tái)賬是否及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確；確保研發(fā)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，負(fù)責(zé)研發(fā)數(shù)據(jù)可靠性管理，包括原始記錄及電子數(shù)據(jù)核查；
6、監(jiān)督各類儀器和器具的驗(yàn)證和校驗(yàn)，確保合規(guī)性；
7、負(fù)責(zé)組織研發(fā)部門(mén)質(zhì)量文件培訓(xùn)工作；
8、完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
任職要求：
1、藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，精通英語(yǔ)；
2、7年及以上QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，組織或參與過(guò)CDE、FDA的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查；
3、熟悉化學(xué)藥研發(fā)申報(bào)流程、藥品注冊(cè)管理辦法、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、國(guó)內(nèi)外GMP、ICH指南要求或具有相關(guān)藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)，原則性強(qiáng)，有較強(qiáng)的文字撰寫(xiě)能力和溝通協(xié)調(diào)能力，具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

公司介紹（Company Introduction）

Viva?Biotech?Ltd.-------?Expert?in?Preclinical?Biology?ServicesViva?Biotech,?a?Contract?Research?Organization?(CRO),?is?dedicated?to?providing?drug?discovery?biology?service?to?global?pharmaceutical?and?biotech?companies.?Viva?has?a?team?of?leading?scientists?in?drug?discovery?industry,?many?with?over?10?years?pharmaceutical?and?drug?discovery?experience?in?senior?positions?within?companies?such?as?Pfizer,?Merck,?Charles?River,?Millennium,?Arqule,?Enanta,?Abbott?and?at?premier?academic?institutions?such?as?Harvard,?Stanford,?Cornell,?Duke,?Hughes?Institute?and?the?Burnham?Institute.?With?our?experienced?team?and?efficient?technology?platforms,?Viva?is?your?partner?for?increasing?efficiency?and?cutting?the?cost?of?drug?discovery.Viva,?with?strong?financial?backing,?is?strategically?located?in?the?world-renowned?biotech?and?pharmaceutical?base,?Zhangjiang?high-tech?industrial?park,?Shanghai,?China.Viva?aims?to?provide?biology?focused?services?supporting?drug?discovery?and?deliberately?has?no?internal?drug?discovery?activities?to?avoid?any?conflict?of?interest?with?its?clients.

聯(lián)系方式（Contact）

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