英潮匯國際貿(mào)易（上海）有限公司是一家外資公司，隸屬于英國曼切斯特的總公司：英湃睿全球管理咨詢英國有限公司?？偣局饕獜氖缕髽I(yè)全球化戰(zhàn)略咨詢，管理咨詢，數(shù)字營銷,?管理培訓和專家融智等領域。
我們的使命是為客戶解決在全球市場拓展中所遇到的最嚴峻的挑戰(zhàn)，從全球數(shù)字營銷，全球投資運營，全球管理，全球戰(zhàn)略到全球運營所遇到的關于營銷，品牌管理，戰(zhàn)略聯(lián)盟，合并與收購，風險管理，財務管理，稅務管理，和人才管理等。
公司的一個核心業(yè)務是幫助中國醫(yī)療企業(yè)通過CE認證和營銷推廣進入歐盟市場，現(xiàn)在需要招聘醫(yī)療器械CE認證工程師向客戶和內(nèi)部員工提供技術方面的服務。
崗位職責：
1、?熟悉歐盟醫(yī)療器械醫(yī)療器械產(chǎn)品CE注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營法律法規(guī)流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報；
2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品標準的起草、樣品的送檢與注冊，相關材料的整合及遞交；
3、跟進和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項工作；
4、負責與食品藥品監(jiān)督管理局、技術審評中心、醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢測中心及其它相關部門的日常溝通，并向注冊主管及時匯報有關情況；
5.?負責統(tǒng)籌安排CE認證項目的材料評審工作；
6.?負責按規(guī)定的要求、時效、語種向合作方提供CE認證的項目檔案；
7.?負責CE認證的技術文件編制和文件修訂工作；
8.?負責對業(yè)務人員進行受理CE認證項目的培訓；
9.?組織迎接CE認證的外部評審及相關部門檢查；
10.?負責安排CE認證證書的管理工作;
11、公司及部門安排的其他相關工作。
任職資格：
1.?醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程或電子、化學等相關專業(yè)本科以上學歷；
2.?熟悉CE認證或實驗室檢測從業(yè)經(jīng)驗，熟悉相關法律法規(guī)及認證流程,?熟悉CE?PPE指令；
3.?有FDA、CE認證經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
4.?有較強的英語讀寫能力，聽說能力至少滿足日常交流的需要；
5.?工作認真踏實，品行端正、責任心強，有優(yōu)秀的敬業(yè)精神；
6、良好的職業(yè)操守，穩(wěn)定性佳;
7.?邏輯清晰，工作效率高，執(zhí)行力強，有合規(guī)意識。
福利：
五險一金，假期，旅游活動，海外活動
英國總部提供專業(yè)培訓