一、崗位職責(zé)
1.樹立“質(zhì)量***”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；
2.依據(jù)本公司質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃，并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施；
3.負(fù)責(zé)管理質(zhì)量文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進(jìn)措施，并做好記錄；
4.對本公司經(jīng)營和受委托儲(chǔ)運(yùn)的醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對本公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核，在本公司內(nèi)部有效行使否決權(quán)；
5.在本公司各部門的協(xié)助下，做好質(zhì)量培訓(xùn)教育工作；
6.負(fù)責(zé)對上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤；
7.負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)；
8.結(jié)合庫存管理的實(shí)際，確保重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種；
9.負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表，及時(shí)查出原因，迅速予以答復(fù)解決，并按月整理查詢情況報(bào)送本公司質(zhì)量管理部；
10.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作，經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械質(zhì)量信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告；
11.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核及報(bào)廢醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄；
12.收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺帳、記錄，保證各部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；
13.協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表和各類信息處理單；
14.協(xié)助供應(yīng)商、委托企業(yè)處理醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息并報(bào)告工作。
二、任職條件
1.大專及以上學(xué)歷，符合醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等相關(guān)專業(yè)；
2、了解醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范，具備醫(yī)療器械行業(yè)同崗位工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具備較強(qiáng)的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。