任職條件?:????
1.具有5年以上品質(zhì)檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),?特別是醫(yī)療器械產(chǎn)品品質(zhì)管控。?同時(shí)具有電子產(chǎn)品,SMT,?塑膠,質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。??
2.?熟悉品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)流程,異常處理,供應(yīng)商審核等?。??
3.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),特別是歐盟CE認(rèn)證注冊等法規(guī)者優(yōu)先。??
4.具有QES,特別是ISO13485:2006內(nèi)審員。????
5.熟練的英語聽說讀寫表達(dá)能力,能熟練用英文撰寫檢驗(yàn)規(guī)范、品質(zhì)協(xié)議,?品質(zhì)計(jì)劃,?APQP、PPAP,?8D報(bào)告等技術(shù)文件。???
6.熟悉ISO9001,TS五大工具,具有豐富的ISO13485體系建立和維護(hù)經(jīng)驗(yàn)。????
7.了解6Sigma,?懂精益生產(chǎn)/追溯。??
8.吃苦耐勞,服從管理,做事積極主動(dòng)和責(zé)任心。????
9.持有效C1駕照。????
10.熟悉各類辦公軟件及基本的工業(yè)繪圖軟件,能看懂圖紙?。??
11.有具體的醫(yī)療產(chǎn)品品質(zhì)管控經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,并有較強(qiáng)的溝通能力。???
??
工作內(nèi)容:????
1.審核篩選新供應(yīng)商;??風(fēng)險(xiǎn)評估;??
2.電子和醫(yī)療類相關(guān)產(chǎn)品材料和成品質(zhì)量檢驗(yàn)工作;????
3.熟練用英文撰寫:??醫(yī)療產(chǎn)品的?檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、品質(zhì)協(xié)議,?品質(zhì)計(jì)劃,?APQP、PPAP,?8D報(bào)告等技術(shù)文件;??
4.OEM加工廠品質(zhì)管控;??
5.上級主管分配的其它事項(xiàng);
????(工資待遇從優(yōu))